1) Certolizumab: sarcoma de Kaposi
Se ha modificado en el Reino Unido la hoja de “Información para Prescribir” del producto CimziaÒ, que contiene certolizumab 200 mg en solución para inyección, un anticuerpo monoclonal anti-TNF utilizado en el tratamiento de artritis reumatoidea, artritis psoriática, espondiloartrtitis axial y psoriasis en placas, para agregar el siguiente efecto adverso:
4.8 Efectos no deseados:
Neoplasias
Se ha agregado a la lista de neoplasias que puede producir el medicamento, que incluyen neoplasias malignas de la sangre y del sistema linfático (incluyendo linfoma y leucemia), tumores de órganos sólidos, cáncer de piel no melanoma, lesiones precancerosas (incluyendo leucoplaquia oral, nevo melanocítico), tumores benignos y quistes (incluyendo papiloma de piel), tumores gastrointestinales y melanoma, el Sarcoma de Kaposi, con frecuencia no establecida.
El informe original:
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4450/smpc
2)Nilotinib: parálisis facial
Se ha modificado en el Reino Unido la hoja de “Información para Prescribir” del producto TasignaÒ, que contiene nilotinib en cápsulas de 200 mg, utilizado en el tratamiento de la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia (+), para agregar la siguiente información:
4.8 Efectos no deseados:
Se han notificado casos de parálisis facial en pacientes tratados con nilotinib, con frecuencia no establecida.
El informe original:
Tasigna 200 mg hard capsules
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/6251/smpc