Análisis de miocarditis entre 252 millones de receptores de ARNm-1273 en todo el mundo
Las tasas de miocarditis/miopericarditis no fueron más altas de lo esperado para la población general de receptores de ARNm-1273, pero fueron más altas de lo esperado en hombres de 18 a 24 años, y la mayoría de los casos ocurrieron 7 días después de la dosis 2. Clin Infect Dis, 6 de junio de 2022
Antecedentes: la creciente evidencia indica una relación causal entre la infección por SARS-CoV-2 y la miocarditis. Los datos de seguridad posteriores a la autorización también identificaron la miocarditis como un evento de seguridad poco frecuente después de la vacunación con ARNm de COVID-19, particularmente entre los adolescentes y adultos jóvenes después de la dosis 2. Evaluamos más a fondo el riesgo potencial consultando la base de datos de seguridad global de Moderna para informes de miocarditis/miopericarditis entre los receptores de mRNA-1273 en todo el mundo.
Métodos: Se revisaron y clasificaron los reportes de miocarditis/miopericarditis del 18 de diciembre de 2020 al 15 de febrero de 2022. La tasa informada después de cualquier dosis conocida de ARNm-1273 se calculó según la edad y el sexo, luego se comparó con una tasa de incidencia basada en la población para calcular las proporciones de tasas observadas y esperadas (RR).
Resultados: durante el período de estudio, se informaron 3017 casos de miocarditis/miopericarditis entre 252 millones de receptores de mRNA-1273 a la base de datos de seguridad global de Moderna. La tasa general de notificación fue de 9,23 por 100 000 años-persona, similar a la tasa de referencia esperada (9,0 casos por 100 000 años-persona; RR [IC del 95 %], 1,03 [0,97-1,08]). Cuando se estratificó por sexo y edad, las tasas observadas fueron más altas para los hombres menores de 40 años, en particular para los de 18 a 24 años (53,76 por 100 000 años-persona), que fue más alta de lo esperado (RR [IC 95%], 3,10 [2,68- 3.58]). Al considerar solo los casos que ocurrieron dentro de los 7 días posteriores a una dosis conocida, la tasa observada fue más alta para los hombres de 18 a 24 años después de la dosis 2 (4,23 por 100 000 dosis administradas).
Conclusión: Las tasas de miocarditis/miopericarditis no fueron más altas de lo esperado para la población general de receptores de ARNm-1273, pero fueron más altas de lo esperado en hombres de 18 a 24 años, y la mayoría de los casos ocurrieron 7 días después de la dosis 2.
El estudio
Straus W, Urdaneta V, Esposito DB, Mansi JA, Rodriguez CS, Burton P, Vega JM. Analysis of Myocarditis Among 252 Million mRNA-1273 Recipients Worldwide. Clin Infect Dis. 2022 Jun 6:ciac446. doi: 10.1093/cid/ciac446.