Anticoncepción hormonal masculina: efectiva pero mal tolerada

Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 27 de octubre de 2016

Resumen

Antecedentes: el desarrollo de un método reversible seguro y eficaz de anticoncepción masculina sigue siendo una necesidad no satisfecha.

Objetivo: evaluación de la supresión de la espermatogénesis y la protección anticonceptiva por inyecciones intramusculares coadministradas de progestágenos y testosterona.

Diseño: estudio multicéntrico prospectivo.

Ámbito: diez centros de estudio.

Participantes: hombres sanos, con edades entre 18-45 años, y sus jóvenes parejas femeninas de 18 a 38 años de edad, ambos sin problemas de fertilidad conocidos.

Intervención: inyecciones intramusculares de 200 mg de enantato de noretisterona combinado con 1000 mg de undecanoato de testosterona, administrada cada 8 semanas.

Medidas principales resultados: supresión de la espermatogénesis mediante análisis del semen; protección anticonceptiva por la tasa de embarazo.

Resultados: de los 320 participantes, el 95,9 de 100 usuarios continuos (IC95%: 92.8-97.9) suprimió a una concentración de espermatozoides inferior o igual a 1 millón / ml dentro de las 24 semanas (método de Kaplan-Meier). Durante la fase de eficacia de hasta 56 semanas, 4 embarazos ocurrieron entre las parejas de los 266 participantes masculinos, con una tasa de 1,57 por cada 100 usuarios continuos (IC95% 0,59-4,14). La reversibilidad acumulada de la supresión de la espermatogénesis después de 52 semanas de recuperación fue de 94,8 por cada 100 usuarios continuos (IC95% 91,5-97,1). Los eventos adversos más comunes fueron el acné, dolor en el lugar de la inyección, aumento de la libido, y los trastornos del estado de ánimo. Siguiendo la recomendación de un comité externo de evaluación de seguridad, el reclutamiento y las inyecciones hormonales y se terminaron antes del tiempo previsto.

Conclusiones: el régimen bajo estudio condujo a la supresión casi completa-y reversible de la espermatogénesis. La eficacia anticonceptiva fue relativamente buena en comparación con otros métodos reversibles disponibles para los hombres. Las frecuencias de trastornos del humor leves a moderados fue relativamente alta.

El artículo completo:

Behre HM, Zitzmann M, Anderson RA, Handelsman DJ, Lestari SW, McLachlan RI, et al. Efficacy and Safety of an Injectable Combination Hormonal Contraceptive for Men. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 27 de octubre de 2016;jc.2016-2141.

Disponible en: http://bit.ly/2eTwDMu