Aspirina: sin eficacia en pacientes internados por COVID-19
Se publicó el informe de pre-impresión de la rama de aspirina del estudio RECOVERY, que muestra que en pacientes internados con COVID-19 el fármaco no se asocia con reducciones en la mortalidad a los 28 días ni con en el riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte; hubo un pequeño aumento en la tasa de alta con vida. MedRxiv, 8 de junio de 2021. NOTA: se publica la versión con revisión por pares en Lancet, 17 de noviembre de 2021(ver enlace al final)
Resumen
Antecedentes: la aspirina se ha propuesto como tratamiento para COVID-19 sobre la base de sus propiedades antitrombóticas.
Métodos: en este ensayo aleatorizado, controlado y abierto, se compararon varios tratamientos posibles con la atención habitual en pacientes hospitalizados con COVID-19. Los adultos elegibles y que dieron su consentimiento se asignaron al azar en una proporción 1: 1 al estándar de atención habitual solo o al estándar de atención habitual más 150 mg de aspirina una vez al día hasta el alta mediante una asignación al azar simple (no estratificada) basada en la web con ocultación de la asignación. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días. El ensayo está registrado en ISRCTN (50189673) y Clinicaltrials.gov (NCT04381936).
Hallazgos: entre el 1 de noviembre de 2020 y el 21 de marzo de 2021, 7351 pacientes fueron asignados al azar para recibir aspirina y 7541 pacientes para recibir solo la atención habitual. En general, 1222 (17%) pacientes asignados a aspirina y 1299 (17%) pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas 0,96; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,89-1,04; p = 0,35). Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados. Los pacientes asignados a la aspirina tuvieron una duración de hospitalización ligeramente más corta (mediana de 8 días frente a 9 días) y una mayor proporción fue dada de alta del hospital con vida dentro de los 28 días (75% frente a 74%; cociente de tasas 1,06; IC95%: 1,02-1,10 ; p = 0,0062). Entre los que no recibieron ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio, no hubo diferencias significativas en la proporción que cumplió con el criterio de valoración combinado de ventilación mecánica invasiva o muerte (21% frente a 22%; cociente de riesgos 0,96; IC95%: 0,90-1,03; p = 0,23 ). El uso de aspirina se asoció con una reducción absoluta de los episodios trombóticos del 0,6% (EE 0,4%) y un aumento absoluto de hemorragias clínicamente significativas del 0,6% (EE 0,2%).
Interpretación: en pacientes hospitalizados con COVID-19, la aspirina no se asoció con reducciones en la mortalidad a los 28 días o en el riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte, pero se asoció con un pequeño aumento en la tasa de alta con vida.
El estudio original:
Horby PW, Pessoa-Amorim G, Staplin N, et al. Aspirin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. medRxiv 2021.06.08.21258132; doi: https://doi.org/10.1101/2021.06.08.21258132
Este artículo es una preimpresión y no ha sido certificado por revisión por pares. Informa nuevas investigaciones médicas que aún no se han evaluado y, por lo tanto, no deben utilizarse para guiar la práctica clínica.
Disponible en: https://bit.ly/3x3Q5xi
Nota
el 17 de noviembre se publica la versión con revisión por pares
RECOVERY Collaborative Group. Aspirin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial. Lancet. 2021 Nov 17:S0140-6736(21)01825-0. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01825-0.
disponible en https://bit.ly/3rhNmAy