Azitromicina o doxiciclina para el tratamiento de la infección anorrectal por Chlamydia

Resumen

Antecedentes: las infecciones anorrectales con Chlamydia trachomatis se encuentran frecuentemente en mujeres. Aunque la eficacia de la doxiciclina y la azitromicina es comparable en el tratamiento de la infección urogenital, su eficacia para la infección anorrectal sigue sin estar clara. Por lo tanto, el objetivo fue comparar una dosis única de azitromicina con un ciclo de siete días de doxiciclina para el tratamiento de la infección anorrectal por C. trachomatis en mujeres con infección vaginal concurrente.

Métodos: hicimos un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, controlado y de superioridad que involucró a cuatro centros de detección de infecciones de transmisión sexual y tres centros de interrupción del embarazo en Francia. Se incluyeron mujeres adultas sexualmente activas (≥18 años) con un hisopo vaginal positivo para C trachomatis que aceptaron proporcionar hisopos anorrectales autorecogidos para la detección de C trachomatis. Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1), utilizando bloques de seis y ocho y estratificados por cada centro de investigación, para recibir azitromicina por vía oral (una dosis única de 1 g, con o sin alimentos) o doxiciclina (100 mg por la mañana y por la noche con las comidas durante 7 días). Todo el personal de laboratorio que realizó los análisis bacteriológicos, pero no los participantes ni los investigadores, estaba cegado a los grupos de tratamiento. El resultado primario fue la tasa de curación anorrectal microbiológica definida como un resultado de prueba de amplificación de ácido nucleico (NAAT) negativo para C trachomatis en muestras anorrectales 6 semanas después del inicio del tratamiento entre mujeres que tenían un resultado NAAT anorrectal positivo para C trachomatis inicial. El análisis primario se realizó en la población por intención de tratar modificada, con imputación múltiple, que incluyó a todas las mujeres que se sometieron a la aleatorización y tuvieron un resultado NAAT vaginal y anorrectal positivo para C. trachomatis al inicio del estudio. Se informaron eventos adversos en todas las mujeres que se sometieron a la asignación al azar. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT03532464.

Resultados: entre el 19 de octubre de 2018 y el 17 de abril de 2020, asignamos aleatoriamente un total de 460 participantes al grupo de doxiciclina (n=230) o al grupo de azitromicina (n=230). Cuatro (1%) de 460 participantes fueron excluidos porque se negaron a tomar doxiciclina o se encontró que no eran elegibles después de la asignación al azar. Entre las 456 participantes, 357 (78%) tuvieron un resultado NAAT anorrectal positivo para C trachomatis al inicio del estudio; 184 (52%) de 357 estaban en el grupo de doxiciclina y 173 (48%) estaban en el grupo de azitromicina (es decir, la población por intención de tratar modificada). La curación anorrectal microbiológica ocurrió en 147 (94 %) de 156 participantes en el grupo de doxiciclina (28 valores faltantes) versus 120 (85 %) de 142 en el grupo de azitromicina (31 valores faltantes; razón de probabilidad ajustada con imputación de valores faltantes 0.43 [IC95% 0.21–0.91], p=0.0274). Se notificaron eventos adversos posiblemente relacionados con el tratamiento en 53 (12 %) de 456 mujeres: 24 (11 %) de 228 en el grupo de doxiciclina y 29 (13 %) de 228 en el grupo de azitromicina. Los trastornos gastrointestinales fueron los más frecuentes, en 43 (9%) de 456 mujeres: 17 (8%) de 228 en el grupo de doxiciclina y 26 (11%) de 228 en el grupo de azitromicina.

Interpretación: la tasa de curación anorrectal microbiológica fue significativamente menor entre las mujeres que recibieron una dosis única de azitromicina que entre las que recibieron un ciclo de doxiciclina de 1 semana. Este hallazgo sugiere que la doxiciclina debería ser el tratamiento de primera línea para la infección por C. trachomatis en mujeres.

Fondos: Ministerio de Salud de Francia.

El artículo original:

Peuchant O, Lhomme E, Martinet P, et al. Doxycycline versus azithromycin for the treatment of anorectal Chlamydia trachomatis infection in women concurrent with vaginal infection (CHLAZIDOXY study): a multicentre, open-label, randomised, controlled, superiority trial. The Lancet Infectious Diseases May 09, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(22)00148-7

Disponible en: https://bit.ly/3wkl1e3