Celecoxib: panel de la FDA polémica reafirmación de la seguridad, en base al discutido ensayo PRECISION
FDA, 26 de abril 2018 Los paneles asesores de la FDA votaron de 15 a 5 (con una abstención) que, en base a los hallazgos del ensayo 2016 PRECISION, el celecoxib no presenta mayor riesgo que el naproxeno o el ibuprofeno. La votación tuvo lugar en la reunión conjunta del Comité Asesor de Artritis y el Comité Asesor sobre la Gestión de Riesgos y Seguridad de Medicamentos. La FDA a menudo sigue los consejos de sus paneles asesores, pero no está obligado a hacerlo.
FDA, 26 de abril 2018
Celecoxib recibe al menos un alivio parcial de las preocupaciones relacionadas con otros dos AINEs, naproxeno e ibuprofeno. El proscpeto del medicamento actualmente advierte un aumento del riesgo cardiovascular.
Los paneles asesores de la FDA votaron de 15 a 5 (con una abstención) que, en base a los hallazgos del ensayo 2016 PRECISION, el celecoxib no presenta mayor riesgo que el naproxeno o el ibuprofeno. La votación tuvo lugar en la reunión conjunta del Comité Asesor de Artritis y el Comité Asesor sobre la Gestión de Riesgos y Seguridad de Medicamentos. La FDA a menudo sigue los consejos de sus paneles asesores, pero no está obligado a hacerlo.
el informe completo de la reunión del panel asesor
FDA Briefing Document. Joint Meeting of the Arthritis Advisory Committee and the Drug Safety and Risk Management Advisory Committee April 24 and 25, 2018 en http://bit.ly/2KifJqr
otra perspectiva de las limitaciones metodológicas del ensayo PRECISION, base de esta decisión
Urtasun MA, Prozzi GR, Marín GH, Buschiazzo HO, Cañás M, Dorati CM, Mordujovich P Comment on: "Coxibs Refocus Attention on the Cardiovascular Risks of Non-Aspirin NSAIDs". Am J Cardiovasc Drugs. 2017 Dec;17(6):493-495. doi: 10.1007/s40256-017-0235-2
en el enlace https://link.springer.com/article/10.1007/s40256-017-0235-2
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