Colchicina en pacientes con enfermedad coronaria crónica. Ensayo LoDoCo2
En un ensayo aleatorizado en el que participaron pacientes con enfermedad coronaria crónica, el riesgo de eventos cardiovasculares fue significativamente menor entre los que recibieron 0,5 mg de colchicina una vez al día que entre los que recibieron placebo Colchicina en pacientes con enfermedad coronaria crónica N Eng J Med 31 de Agosto de 2020
Antecedentes
La evidencia de un ensayo reciente ha demostrado que los efectos antiinflamatorios de la colchicina reducen el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con infarto de miocardio reciente, pero la evidencia de tal reducción del riesgo en pacientes con enfermedad coronaria crónica es limitada.
Métodos
En un ensayo aleatorizado, controlado, doble ciego, asignamos a los pacientes con enfermedad coronaria crónica a recibir 0,5 mg de colchicina una vez al día o un placebo equivalente. El criterio de valoración principal fue una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio espontáneo (sin procedimiento), accidente cerebrovascular isquémico o revascularización coronaria inducida por isquemia. El criterio de valoración secundario clave fue una combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio espontáneo o accidente cerebrovascular isquémico.
Resultados
Un total de 5522 pacientes fueron aleatorizados; 2762 fueron asignados al grupo de colchicina y 2760 al grupo de placebo. La mediana de duración del seguimiento fue de 28,6 meses. Un evento de punto final primario ocurrió en 187 pacientes (6,8%) en el grupo de colchicina y en 264 pacientes (9,6%) en el grupo de placebo (incidencia, 2,5 frente a 3,6 eventos por 100 personas-año; cociente de riesgo, 0,69; 95 % intervalo de confianza [IC], 0,57 a 0,83; P <0,001). Un evento de punto final secundario clave ocurrió en 115 pacientes (4,2%) en el grupo de colchicina y en 157 pacientes (5,7%) en el grupo de placebo (incidencia, 1,5 frente a 2,1 eventos por 100 personas-año; índice de riesgo, 0,72; IC del 95%, 0,57 a 0,92; P = 0,007). Las tasas de incidencia de infarto de miocardio espontáneo o revascularización coronaria provocada por isquemia (criterio de valoración combinado), muerte cardiovascular o infarto de miocardio espontáneo (criterio de valoración combinado), revascularización coronaria provocada por isquemia e infarto de miocardio espontáneo también fueron significativamente más bajas con colchicina que con placebo . La incidencia de muerte por causas no cardiovasculares fue mayor en el grupo de colchicina que en el grupo de placebo (incidencia, 0,7 frente a 0,5 eventos por 100 personas-año; cociente de riesgo, 1,51; IC del 95%, 0,99 a 2,31).
Conclusiones
En un ensayo aleatorizado en el que participaron pacientes con enfermedad coronaria crónica, el riesgo de eventos cardiovasculares fue significativamente menor entre los que recibieron 0,5 mg de colchicina una vez al día que entre los que recibieron placebo. (Financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica de la Salud de Australia y otros; número de Registro de Ensayos Clínicos de Nueva Zelanda Australiano LoDoCo2,
El ensayo
Stefan M. Nidorf, M.D., Aernoud T.L. Fiolet, M.D., Arend Mosterd, M.D., John W. Eikelboom, M.D., Astrid Schut, M.Sc., Tjerk S.J. Opstal, M.D., Salem H.K. The, M.D., Xiao-Fang Xu, M.D., Mark A. Ireland, M.D., Timo Lenderink, M.D., Donald Latchem, M.D., Pieter Hoogslag, M.D., et al., for the LoDoCo2 Trial Investigators* Colchicine in Patients with Chronic Coronary Disease N Eng J Med August 31, 2020 DOI: 10.1056/NEJMoa2021372