Diferencias de sexo en las reacciones adversas notificadas a los medicamentos COVID-19 en una base de datos global de informes de seguridad de casos individuales
Se observaron diferencias de sexo en la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) para medicamentos relacionados con COVID-19 en una base de datos global de ADR.Se recibieron más informes para los hombres, lo que es consistente con su mayor riesgo de COVID-19. Las reacciones adversas principales notificadas para los mismos fármacos también difieren según el sexo. Drug Saf, 25 de septiembre de 2020
Introducción
A fines de 2019, se descubrió un nuevo coronavirus, el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), en Wuhan, China, y la Organización Mundial de la Salud declaró posteriormente la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) como una pandemia. Se han reutilizado e investigado numerosos fármacos para determinar su eficacia terapéutica en la enfermedad, incluidos los de “Solidarity”, un ensayo clínico internacional (azitromicina, cloroquina, hidroxicloroquina, la combinación fija lopinavir / ritonavir y remdesivir).
Objetivo
Nuestro objetivo fue evaluar la notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM) para los medicamentos cuando se utilizan en el tratamiento de COVID-19 en comparación con el uso para otras indicaciones, centrándose específicamente en las diferencias de sexo.
Método
Extrajimos informes sobre tratamientos específicos de COVID-19 de la base de datos global de ADR, VigiBase, utilizando un algoritmo desarrollado para identificar informes que enumeraban COVID-19 como indicación. Se incluyeron los fármacos del ensayo Solidarity, al igual que cualquier fármaco notificado ≥ 100 veces. Realizamos una comparación descriptiva de informes para los mismos fármacos utilizados en indicaciones distintas de COVID-19. La fecha del punto de bloqueo de datos fue el 7 de junio de 2020.
Resultados
En total, se identificaron 2573 notificaciones de medicamentos utilizados en el tratamiento de COVID-19. En orden de frecuencia, las reacciones adversas más notificadas fueron prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, diarrea, náuseas, hepatitis y vómitos en los hombres y diarrea, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma, náuseas, vómitos y dolor abdominal superior en las mujeres. Otros eventos relacionados con el hígado y los riñones se incluyeron en las diez reacciones adversas principales en hombres, mientras que no se informaron términos hepáticos o renales para las mujeres. Los patrones de notificación relacionados con COVID-19 diferían de los de notificación no pandémica para estos medicamentos.
Conclusión
La revisión de una base de datos global de informes de sospechas de RAM reveló diferencias de sexo en los patrones de notificación de los medicamentos utilizados en el tratamiento de COVID-19. Los patrones de las diferencias de sexo de las ADR necesitan más aclaraciones.
el artículo originalZekarias, A., Watson, S., Vidlin, S.H. et al. Sex Differences in Reported Adverse Drug Reactions to COVID-19 Drugs in a Global Database of Individual Case Safety Reports. Drug Saf (2020). https://doi.org/10.1007/s40264-020-01000-8