Efectos adversos agudos de las dosis terapéuticas de psilocibina: revisión sistemática y metanálisis

Importancia: La psilocibina se ha estudiado en el tratamiento de la depresión y los trastornos de ansiedad. Los estudios clínicos se han centrado principalmente en la eficacia, con revisiones sistemáticas que muestran una eficacia favorable; Sin embargo, ninguno se ha centrado principalmente en la seguridad de la psilocibina.

Objetivo: Evaluar los efectos adversos agudos de la psilocibina a dosis terapéuticas en el tratamiento de la depresión y la ansiedad.

Fuentes de datos: Se realizaron búsquedas en MEDLINE a través de PubMed, Web of Science y ClinicalTrials.gov en busca de publicaciones disponibles entre 1966 y el 30 de noviembre de 2023.

Selección de estudios: Se examinaron ensayos clínicos aleatorizados doble ciego que informaron efectos adversos de la psilocibina en pacientes tratados por depresión y ansiedad.

Extracción y síntesis de datos: Los datos fueron extraídos de forma independiente por 2 autores y verificados por 2 autores adicionales siguiendo la guía Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis. Se utilizó el método de varianza inversa con el ajuste de Hartung-Knapp para el modelo de efectos aleatorios, con una corrección de continuidad de 0,5 para los estudios con frecuencias celulares 0. El análisis de sensibilidad se llevó a cabo mediante la eliminación secuencial de 1 estudio a la vez para evaluar la solidez de los resultados.

Variables de desenlace: El resultado primario se consideró como los efectos adversos de la psilocibina a regímenes de dosis altas y moderadas (es decir, terapéuticos) y se comparó con placebo, dosis bajas de psilocibina u otro comparador en el tratamiento de la depresión y/o la ansiedad.

Resultados: Seis estudios cumplieron los criterios de inclusión con una muestra total de 528 participantes (aproximadamente 51% mujeres; mediana de edad 39,8 años; RIC, 39,8-41,2). Se informaron siete efectos adversos en múltiples estudios y se incluyeron en el análisis. Entre estos, la cefalea (riesgo relativo [RR], 1,99; IC 95%: 1,06-3,74), las náuseas (RR, 8,85; IC 95%, 5,68-13,79), la ansiedad (RR, 2,27; IC 95%, 1,11-4,64), los mareos (RR, 5,81; IC 95%, 1,02-33,03) y la presión arterial elevada (RR, 2,29; IC 95%, 1,15-4,53) fueron estadísticamente significativos. El consumo de psilocibina no se asoció con el riesgo de paranoia y trastorno transitorio del pensamiento.

Conclusiones y pertinencia: En este metanálisis, el perfil de efectos adversos agudos de la psilocibina terapéutica de dosis única pareció ser tolerable y se resolvió en 48 horas. Sin embargo, es necesario que los estudios futuros evalúen más activamente el tratamiento adecuado de los efectos adversos.

La revisión sistemática

Yerubandi A, Thomas JE, Bhuiya NMMA, Harrington C, Villa Zapata L, Caballero J. Acute Adverse Effects of Therapeutic Doses of Psilocybin: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Netw Open. 2024 Apr 1;7(4):e245960. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.5960.

Disponible en: https://n9.cl/k6e52a