Evaluación del efecto de la suplementación con Vitamina D en la densidad mineral ósea y la fuerza ósea en adultos sanos : ensayo clínico aleatorizado.
JAMA 27 de agosto de 2019 En adultos sanos, el tratamiento con vitamina D durante 3 años a una dosis de 4000 UI por día o 10000 UI por día, en comparación con 400 UI por día, resultó en una DMO radial inferior estadísticamente significativa; La DMO tibial fue significativamente menor solo con la dosis de 10000 UI por día. No hubo diferencias significativas en la resistencia ósea ni en el radio ni en la tibia. Estos hallazgos no respaldan un beneficio de la administración de suplementos de vitamina D en dosis altas para la salud ósea; se necesitaría más investigación para determinar si es dañino
JAMA 27 de agosto de 2019
Importancia:
Pocos estudios han evaluado los efectos de las dosis diarias de vitamina D en o por encima del nivel máximo de ingesta tolerable durante 12 meses o más, sin embargo, el 3% de los adultos estadounidenses informan ingestas de vitamina D de al menos 4000 UI por día.
Objetivo:
Evaluar el efecto dependiente de la dosis de la suplementación con vitamina D sobre la densidad mineral ósea (DMO) y la fuerza.
Diseño, ámbito y participantes:
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de tres años realizado en un solo centro en Calgary, Canadá, desde agosto de 2013 hasta diciembre de 2017, que incluye a 311 adultos sanos que viven en la comunidad sin osteoporosis, de 55 a 70 años, con niveles iniciales de 25- hidroxivitamina D (25 [OH] D) de 30 a 125 nmol / L.
Intervenciones
Dosis diarias de vitamina D3 durante 3 años a 400 UI (n = 109), 4000 UI (n = 100) o 10000 UI (n = 102). Se proporcionó suplementación de calcio a los participantes con una ingesta dietética de menos de 1200 mg por día.
Principales resultados y medidas:
Los resultados coprimarios fueron la DMO volumétrica total en radio y tibia, evaluada con tomografía computarizada cuantitativa periférica de alta resolución, y la resistencia ósea (carga de falla) en radio y tibia estimada por análisis de elementos finitos.
Resultados
De 311 participantes que fueron asignados al azar (53% hombres; edad media [DE], 62.2 [4.2] años), 287 (92%) completaron el estudio. Los niveles basales, de 3 meses y de 3 años de 25 (OH) D fueron 76.3, 76.7 y 77.4 nmol / L para el grupo de 400 UI; 81.3, 115.3 y 132.2 para el grupo de 4000 UI; y 78.4, 188.0 y 144.4 para el grupo de 10000 UI. Hubo interacciones significativas entre el grupo y el tiempo para la DMO volumétrica. Al final del ensayo, la DMO volumétrica radial fue menor para el grupo de 4000 UI (-3.9 mg HA / cm3 [IC 95%, -6.5 a -1.3]) y el grupo 10000 UI (-7.5 mg HA / cm3 [IC 95%, -10.1 a -5.0]) en comparación con el grupo de 400 UI con un cambio porcentual medio en la DMO volumétrica de -1.2% (grupo de 400 UI), -2.4% (grupo de 4000 UI) y -3.5% (grupo de 10000 UI). Las diferencias en la DMO volumétrica tibial del grupo de 400 UI fueron -1.8 mg de HA / cm3 (IC del 95%, -3.7 a 0.1) en el grupo de 4000 UI y -4.1 mg de HA / cm3 en el grupo de 10000 UI (IC del 95%, - 6.0 a -2.2), con valores de cambio porcentuales medios de -0.4% (400 UI), -1.0% (4000 UI) y -1.7% (10000 UI). No hubo diferencias significativas para los cambios en la carga de falla (radio, P = .06; tibia, P = .12).
Conclusiones y pertinencia:
En adultos sanos, el tratamiento con vitamina D durante 3 años a una dosis de 4000 UI por día o 10000 UI por día, en comparación con 400 UI por día, resultó en una DMO radial inferior estadísticamente significativa; La DMO tibial fue significativamente menor solo con la dosis de 10000 UI por día. No hubo diferencias significativas en la resistencia ósea ni en el radio ni en la tibia. Estos hallazgos no respaldan un beneficio de la administración de suplementos de vitamina D en dosis altas para la salud ósea; se necesitaría más investigación para determinar si es dañino
el trabajo
Burt LA, Billington EO, Rose MS, Raymond DA, Hanley DA, Boyd SK.Effect of High-Dose Vitamin D Supplementation on Volumetric Bone Density and Bone Strength: A Randomized Clinical Trial.JAMA. 2019 Aug 27;322(8):736-745. doi: 10.1001/jama.2019.11889.