Gestión de ensayos clínicos para covid-19: la importancia de los comités de ética
Los comités de ética tienen un papel vital en la revisión de los estudios de covid-19 durante el brote, especialmente los estudios de intervención que pueden causar lesiones físicas a los pacientes. Los comités de ética no solo necesitan mejorar la eficiencia de la revisión, sino también asegurarse de que el estándar de revisión ética no se relaje. BMJ 3 de abril de 2020
En el brote global de covid-19, las personas se autoaislan en sus hogares, las ciudades están bloqueadas y las escuelas, museos y tiendas están cerradas.1 Los estudiantes de medicina y los médicos retirados son convocados para tratar con covid-19,23, pero hay Todavía no hay medicamentos efectivos o vacunas.
La guía de la Organización Mundial de la Salud de 2016 sobre cuestiones éticas en enfermedades infecciosas dice que, durante un brote infeccioso, la investigación tiene un papel importante en la búsqueda de nuevas estrategias para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades.4 Necesitamos urgentemente medicamentos y estrategias de diagnóstico más eficaces. A pesar de la situación urgente, no debemos realizar ensayos clínicos en exceso sin supervisión. Se debe garantizar la seguridad y la calidad de los ensayos clínicos.
El 24 de marzo, el Registro de Ensayos Clínicos de China tenía 471 artículos registrados relacionados con covid-19 y ClinicalTrials.gov tenía 143.56. Si los comités de ética no pueden revisar una cantidad tan grande de ensayos clínicos con un alto estándar, muchos medicamentos de alto riesgo y bajo beneficio serán utilizado en pacientes con covid-19. No solo los pacientes estarán en peligro, sino que una investigación más significativa podría perder recursos. Zhang y sus colegas informaron la experiencia de una revisión ética de alta eficiencia y calidad en un hospital en China y resumieron los problemas comunes.7 Los estudios de covid-19 fueron revisados por videoconferencia de emergencia para evitar el contacto social, lo que aseguró que la importante investigación podría implementarse Científicamente y oportuno.
Los comités de ética tienen un papel vital en la revisión de los estudios de covid-19 durante el brote, especialmente los estudios de intervención que pueden causar lesiones físicas a los pacientes. Los comités de ética no solo necesitan mejorar la eficiencia de la revisión, sino también asegurarse de que el estándar de revisión ética no se relaje.
La carta
Luo Q, Qin T. Managing clinical trials for covid-19: the importance of ethics committees. BMJ. 2020 Apr 3;369:m1369. doi: 10.1136/bmj.m1369.