Contenido
- Lo que se sabe sobre los informes de GBS después de la vacunación COVID-19
- ¿Se han notificado casos después de la 1ª o 2ª dosis de la vacuna COVID-19 o alguna vacuna específica?
- Notificación de un caso sospechoso de SGB después de la vacunación COVID-19
- ¿Alguien que haya tenido GBS no relacionado con la vacuna COVID-19 debería recibir una vacuna COVID-19?
- Si alguien ha tenido SGB después de su primera vacuna COVID-19, ¿debería recibir una segunda dosis?
Que se sabe sobre los informes de GBS después de la vacunación COVID-19
El GBS es una afección poco común en la que el sistema inmunológico del cuerpo daña las células nerviosas y generalmente se presenta con anomalías sensoriales, debilidad muscular y disfunción autónoma, a menudo desencadenada por una infección, aunque no siempre se identifica la causa. Por lo general, se desarrolla durante horas o días, comenzando en las extremidades (manos y pies) antes de extenderse a los brazos y piernas, afectando típicamente a ambos lados. Los síntomas iniciales incluyen entumecimiento, hormigueo, debilidad muscular, dolor y problemas de equilibrio y coordinación. La gravedad puede variar desde una debilidad leve y transitoria hasta una parálisis completa. Generalmente es un episodio único en la vida de un paciente.
La incidencia en la población del Reino Unido se estima en 2 por 100.000 por año y aumenta con la edad y es más común en los hombres, con cifras similares en otros países occidentales. En los EE. UU., La incidencia es similar y entre 3.000 y 6.000 personas desarrollan SGB cada año.
Dado que a todos los adultos en el Reino Unido se les ha ofrecido una vacuna contra el coronavirus (COVID-19), se esperaría una cierta cantidad de casos de SGB después de la vacunación. Se han informado casos posteriores a la vacunación contra COVID-19 en el Reino Unido e internacionalmente y se están realizando investigaciones para establecer si la tasa de casos notificados está por encima de lo que se esperaría en la población y si existe evidencia de una asociación con estas vacunas. Se han reportado casos de GBS luego de otros programas de vacunación, con mucha investigación que se enfoca en GBS y la vacuna contra la influenza estacional. Los datos han variado de una temporada a otra, pero si ha habido un aumento del riesgo, ha estado en el rango de 1 a 2 casos adicionales de GBS por millón de dosis de vacuna contra la influenza administradas. La evidencia también sugiere que una persona tiene más probabilidades de contraer GBS después de tener la gripe que después de la vacunación, y la gripe también causa enfermedades graves y la muerte en algunos casos.
Hasta el 11 de agosto de 2021, en el Reino Unido se habían notificado 383 informes de SGB después de la vacunación con AstraZeneca (AZ) y 23 informes de síndrome de Miller Fisher, una variante de SGB que causa coordinación muscular anormal, parálisis de los músculos oculares y pérdida de reflejos tendinosos. . Hubo 42 informes de SGB después de la vacunación con Pfizer / BioNTech y 2 después de la vacunación con Moderna. Durante este período, se han administrado 24,8 millones de primeras dosis y 23,9 millones de segundas dosis de la vacuna AZ, se han administrado 21,0 millones de primeras dosis y 24,7 segundas dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech, y 1,4 millones de primeras dosis y 0,6 millones de segundas dosis. de la vacuna Moderna.
El número observado de casos en el Reino Unido, los casos notificados a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) por el esquema de tarjeta amarilla COVID-19, se ha comparado con el número de casos esperados de SGB en la población inmunizada. Los casos posteriores a la vacunación con las vacunas Pfizer / BioNTech o Moderna son menos de los que se espera que ocurran por casualidad. Las tasas de ocurrencia poco común después de la vacunación contra AstraZeneca son ampliamente consistentes con los informes de campañas de vacunación masiva viral anteriores.
En los EE. UU., Al 13 de julio de 2021, hubo 100 informes preliminares de GBS después de recibir la vacuna Johnson & Johnson (Janssen) y 1 muerte con 12,5 millones de dosis de vacuna administradas. La información sobre el GBS ahora se ha incluido en las hojas informativas del receptor de la vacuna y del proveedor de la vacuna. La vacuna Johnson & Johnson (Janssen) ha sido aprobada para su uso en el Reino Unido, pero no se ha implementado en el programa de vacunación del Reino Unido. No se ha identificado ninguna señal en los EE. UU. Con las vacunas Moderna o Pfizer / BioNTech. En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos recomendó la adición de una advertencia para crear conciencia sobre el SGB después de la vacunación con la vacuna AZ, con 227 casos de SGB notificados para el 27 de junio de 2021 y 51,4 millones de dosis administradas para el 20 de junio de 2021. Se hizo una recomendación similar para la vacuna Johnson & Johnson (Janssen).
La Organización Mundial de la Salud también ha revisado los datos, señalando que no se han observado mayores informes después de las vacunas de ARNm COVID-19 (vacunas Pfizer / BioNTech y Moderna), pero que los beneficios potenciales de las vacunas Johnson & Johnson (Janssen) y AZ continúan. para compensar cualquier riesgo potencial de GBS.
¿Se han notificado casos después de la 1ª o 2ª dosis de la vacuna COVID-19 o alguna vacuna específica?
La MHRA está analizando todos los informes de GBS después de la vacunación COVID-19 y esta información se compartirá cuando esté disponible. No se ha demostrado una relación causal entre la vacunación COVID-19 y el GBS y los casos de GBS que ocurren después de la vacunación pueden ocurrir por casualidad, con una tasa de antecedentes de GBS de 2 por 100.000 por año.
Los datos de los EE. UU. Indican que existe un mayor riesgo de SGB en los 42 días posteriores a la vacunación con la vacuna de dosis única de Johnson & Johnson (Janssen), y se están realizando investigaciones para evaluar si existe una relación causal entre la vacuna y los casos de GBS.
Notificación de un caso sospechoso de SGB después de la vacunación COVID-19
Es muy importante que todos los casos sospechosos se notifiquen a la MHRA utilizando el esquema de tarjeta amarilla COVID-19.
¿Alguien que haya tenido GBS no relacionado con la vacuna COVID-19 debería recibir una vacuna COVID-19?
Sí, deben vacunarse según las recomendaciones para su edad y grupo de riesgo.
No se ha demostrado un vínculo causal entre la vacunación contra el COVID-19 y el GBS y no hay evidencia de una tasa más alta de notificación de GBS después de la vacunación contra el COVID-19 en personas que previamente han tenido GBS. Por lo tanto, el balance de riesgo-beneficio está a favor de tener un programa de vacunación COVID-19 completo.
Si alguien ha tenido SGB después de su primera vacuna COVID-19, ¿debería recibir una segunda dosis?
Sí, deben completar el calendario de vacunación con la misma vacuna COVID-19.
No hay evidencia de que un episodio previo de SGB predisponga a un individuo a episodios posteriores. Por lo tanto, en aquellos que desarrollan SGB después de la vacunación con COVID-19, el balance de riesgo-beneficio todavía está a favor de completar un calendario completo de vacunación con COVID-19. Además, no se ha demostrado un vínculo causal entre la vacunación contra COVID-19 y el GBS y los casos de GBS que ocurren después de la vacunación pueden ocurrir por casualidad, con una tasa de antecedentes de GBS de 2 por 100.000 por año. Se debe usar la misma vacuna para completar el ciclo de vacunación, ya que existe una mayor tasa de efectos secundarios conocidos si se usan esquemas mixtos.
El Informe original completo
MHRA. Information for healthcare professionals on Guillain-Barré Syndrome (GBS) following COVID-19 vaccination - GOV.UK (www.gov.uk) . Published 20 August 2021