Monitorización continua de glucosa en diabetes tipo 2 con tratamiento insulínico no intensivo
En los adultos con diabetes tipo 2 mal controlada, tratados con insulina basal pero sin insulina prandial, la monitorización continua de la glucosa, en comparación con la monitorización con glucómetro, resultó en un nivel de hemoglobina glicosilada 0,4% más bajo a los 8 meses. JAMA, 2 de junio de 2021.
Resumen
Importancia: se ha demostrado que la monitorización continua de la glucosa (MCG) es beneficiosa para los adultos con diabetes tipo 2 que utilizan una terapia intensiva de insulina, pero su uso en la diabetes tipo 2 tratada con insulina basal sin insulina prandial no ha sido bien estudiado.
Objetivo: determinar la efectividad de la MCG en adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina basal sin insulina prandial en consultas de atención primaria.
Diseño, entorno y participantes: este ensayo clínico aleatorio se llevó a cabo en 15 centros en los EE. UU. (inscripción desde el 30 de julio de 2018 al 30 de octubre de 2019; seguimiento completado el 7 de julio de 2020) e incluyó a adultos con diabetes tipo 2 que recibieron su atención de la diabetes de un médico de atención primaria y tratada con 1 o 2 inyecciones diarias de insulina basal de acción prolongada o intermedia sin insulina prandial, con o sin medicamentos hipoglucemiantes no insulínicos.
Intervenciones: asignación aleatoria 2: 1 a MCG (n = 116) o monitorización con glucómetro tradicional (BGM) (n = 59).
Principales resultados y medidas: el resultado principal fue el nivel de hemoglobina A1c (HbA1c) a los 8 meses. Los resultados secundarios clave fueron el tiempo medido por MCG en el rango de glucosa objetivo de 70 a 180 mg / dl, el tiempo con el nivel de glucosa superior a 250 mg / dl y el nivel medio de glucosa a los 8 meses.
Resultados: entre 175 participantes aleatorizados (edad media [DE], 57 [9] años; 88 mujeres [50%]; 92 individuos de minorías raciales / étnicas [53%]; nivel basal medio [DE] de HbA1c, 9,1% [0,9%] ), 165 (94%) completaron el ensayo. El nivel medio de HbA1c disminuyó del 9,1% al inicio al 8,0% a los 8 meses en el grupo MCG y del 9,0% al 8,4% en el grupo BGM (diferencia ajustada, −0,4% [IC95% −0,8% a −0,1%] ; P = 0,02). En el grupo de MCG, en comparación con el grupo de BGM, el porcentaje medio del tiempo medido por MCG en el rango de glucosa objetivo de 70 a 180 mg / dL fue del 59% frente al 43% (diferencia ajustada, 15% [IC95% 8% al 23%]; p <0,001), el porcentaje medio de tiempo con más de 250 mg / dl fue del 11% frente al 27% (diferencia ajustada, −16% [IC95%, −21% a −11%]; P <0,001) y las medias de los valores medios de glucosa fueron 179 mg / dl frente a 206 mg / dl (diferencia ajustada, −26 mg / dl [IC95% −41 a −12]; p <0,001) . Se produjeron episodios hipoglucémicos graves en 1 participante (1%) en el grupo MCG y en 1 (2%) en el grupo BGM.
Conclusiones y relevancia: en los adultos con diabetes tipo 2 mal controlada tratados con insulina basal sin insulina prandial, la monitorización continua de la glucosa, en comparación con la monitorización con glucómetro, resultó en niveles de HbA1c significativamente más bajos a los 8 meses.
Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT03566693
El estudio original:
Martens T, Beck RW, Bailey R, et al. Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online June 02, 2021. doi:10.1001/jama.2021.7444
Disponible en: https://bit.ly/3z9vj1g