Organizaciones de pacientes y conflicto de intereses: La divulgación voluntaria no está funcionando
BMJ, 16 de enero de 2019 Como organizaciones benéficas públicas sin fines de lucro, las organizaciones de pacientes buscan combatir enfermedades o discapacidades particulares aumentando la concientización a través de la divulgación y la promoción, proporcionando educación y servicios de apoyo para los pacientes, y financiando investigaciones centradas en la prevención o la cura. uación de una tecnología recibieron fondos del fabricante de esa tecnología
BMJ, 16 de enero de 2019
Como organizaciones benéficas públicas sin fines de lucro, las organizaciones de pacientes buscan combatir enfermedades o discapacidades particulares aumentando la concientización a través de la divulgación y la promoción, proporcionando educación y servicios de apoyo para los pacientes, y financiando investigaciones centradas en la prevención o la cura. Estas organizaciones tienen un importante poder de cabildeo entre los gobiernos nacionales y, a menudo, contribuyen a las discusiones de políticas sobre asuntos clave, como la aprobación de medicamentos y la cobertura de seguros. Sin embargo, debido a las crecientes presiones financieras, muchos grupos reciben fondos corporativos de compañías farmacéuticas y de dispositivosmédicos, lo que plantea un posible conflicto de intereses. En el artículo vinculado http://www.fundacionfemeba.org.ar/node/4833 , Mandeville y sus colegas brindan una bienvenida perspectiva sobre esta preocupación al examinar los intereses financieros de las organizaciones de pacientes que contribuyen a las discusiones sobre la cobertura del tratamiento, conocidas como evaluaciones de tecnología de la salud, en el Instituto Nacional de Inglaterra para Salud y Atención Excelencia (NICE) .1
Para evaluar tanto la prevalencia de los intereses financieros entre las organizaciones de pacientes como la medida en que la política actual de NICE requiere y garantiza la divulgación, Mandeville y sus colegas realizaron una revisión exhaustiva basándose no solo en la auto divulgación, sino también en múltiples fuentes externas. A través de este enfoque innovador, los autores determinaron que más de dos tercios de las organizaciones de pacientes que contribuyen a la evaluación de una tecnología recibieron fondos del fabricante de esa tecnología o del fabricante de una tecnología competidora en el año anterior. Los comités de toma de decisiones de NICE eran conscientes de menos de una cuarta parte de estos posibles conflictos de intereses financieros. Para casi dos tercios de los intereses de los cuales los comités desconocían, la política actual de NICE no requería su divulgación.1
Estos hallazgos contribuyen de manera sustancial al panorama más amplio de la influencia de la industria en las organizaciones de pacientes. Los estudios internacionales se hacen eco de los hallazgos, sugiriendo que un número sustancial de organizaciones de pacientes tienen potenciales conflictos de intereses financieros pero prácticas de divulgación limitadas.23456 Mandeville y sus colegas agregan una perspectiva valiosa a este discurso al iluminar el papel que estos conflictos de intereses pueden jugar en la toma de decisiones del gobierno en salud en Inglaterra. Una investigación limitada sobre la toma de decisiones por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos sugiere que este problema desafortunadamente está muy extendido.789
Es sorprendente que la mayoría de las organizaciones de pacientes no divulgaron voluntariamente sus posibles conflictos de intereses en Disclosure UK, en línea o a través de la investigación de seguimiento del investigador, y genera inquietudes acerca de la política de auto-divulgación voluntaria como un método realista o efectivo para administrar adecuadamente estas organizaciones. ' conflictos de interés. Las revisiones de Disclosure UK, la base de datos que registra los pagos de las empresas de la Asociación Británica de la Industria Farmacéutica a profesionales y organizaciones de la salud, han demostrado que los beneficiarios que tienen más probabilidades de optar por no participar son los que reciben los pagos más grandes y, por lo tanto, los más propensos a tener conflictos de intereses financieros.1011 Reconociendo estas preocupaciones, los EE. UU. y varios países europeos se han movido hacia la divulgación obligatoria a través de varios actos "de la luz del sol" destinados a aumentar la transparencia, 1213 dejando a algunas personas pidiendo al Reino Unido que haga lo mismo.1014 Sin embargo, las organizaciones de pacientes a menudo no se incluyen en estas leyes de divulgación, incluidas las de los EE. UU.
Más allá de la divulgación al público en general a través de una base de datos nacional, Inglaterra y otros países deben enfrentar la cuestión crítica de cómo gestionar la divulgación de intereses por parte de las organizaciones de pacientes que contribuyen a la toma de decisiones gubernamentales en materia de salud. Cuando las compañías farmacéuticas y de dispositivos presionan a los líderes gubernamentales o participan en la toma de decisiones del gobierno, sus incentivos con fines de lucro suelen ser claramente visibles; sin embargo, cuando las organizaciones de pacientes participan en actividades similares, los líderes gubernamentales y los miembros del público pueden creer que son imparciales y que actúan de forma independiente en el mejor interés de los pacientes que representan.15 Para que NICE (y sus contrapartes en otros países) juzguen mejor e interpretar las recomendaciones hechas por las organizaciones de pacientes, sus políticas deben exigir divulgación en todas las circunstancias y no solo en la designación de pacientes y expertos clínicos. Además, NICE debe garantizar el cumplimiento completo de todas las organizaciones de pacientes.
Finalmente, una vez que las organizaciones de pacientes logran una total transparencia, ¿cómo deben NICE y otras organizaciones similares interpretar y responder a sus conflictos de intereses declarados?
Según Mandeville y sus colegas, casi todos los pacientes y los expertos clínicos que declararon conflictos de intereses financieros fueron seleccionados para asistir a las reuniones del comité NICE. Además, proporciones similares de aquellos que declararon y no declararon conflictos asistieron a las reuniones de NICE.1 La divulgación por sí sola no proporciona una protección lo suficientemente sólida como para garantizar la confianza pública, y se necesita legislación adicional y políticas organizativas para que todas las partes interesadas reaccionen de manera significativa a la información divulgada.
Bruno Bethany, Rose Susannah. Patient organizations and conflict of interest BMJ 2019; 364 :l129
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