Producción de medicamentos sin fines de lucro para mejorar el acceso

Ante fallas de mercado que aumentan indebidamente el precio de los fármacos, la producción por entidades sin fines de lucro, con financiación pública y / o privada, representa una estrategia para facilitar el acceso. New England Journal of Medicine, 17 de mayo de 2018

Ante fallas de mercado que aumentan indebidamente el precio de los fármacos, la producción por entidades sin fines de lucro, con financiación pública y / o privada, representa una estrategia para facilitar el acceso.

New England Journal of Medicine, 17 de mayo de 2018

 

Una competencia sólida normalmente mantiene el precio de los medicamentos genéricos muy por debajo del de los medicamentos de marca. Sin embargo, cuando hay poca o ninguna competencia, los fabricantes de medicamentos genéricos pueden aumentar sustancialmente los precios y puede haber escasez de medicamentos. Tales fallas del mercado pueden comprometer la atención y afectar negativamente a los pacientes, los proveedores de atención médica, los programas de seguro del gobierno y los planes privados de salud.

Una estrategia para los fabricantes de medicamentos genéricos que buscan maximizar las ganancias es ingresar a un mercado donde tengan la capacidad de producir suficiente medicamento para satisfacer la demanda y el poder para determinar el precio del medicamento. En 2010, por ejemplo, Valeant adquirió los derechos de Syprine (hidrocloruro de trientina), un medicamento inventado en la década de 1960 para tratar la enfermedad de Wilson, una afección rara, y posteriormente aumentó su precio en más de un 3000%, pasando el gasto mensual de US$652 a US$21.267. De manera similar, Turing adquirió en  2015 los derechos de Daraprim (pirimetamina), un medicamento utilizado para tratar la toxoplasmosis, que tiene un mercado de solo 6.000 pacientes en los Estados Unidos, de modo que un solo fabricante puede abastecer todo el mercado. Turing elevó el precio de Daraprim en más de 5000%, pasando la tableta, de US$13,50 a US$750. En estos y otros casos, los políticos y economistas han preguntado: "¿Por qué otros fabricantes no entran en este mercado aparentemente lucrativo?"

Una razón es que los costos iniciales para entrar en los mercados de medicamentos genéricos pueden ser sustanciales en relación con el tamaño del mercado de un medicamento en particular, debido a la inversión inicial requerida y al costo de obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Más importante, sin embargo, es la amenaza de que el fabricante actual (Valeant, en el caso de Syprine o Turing, en el caso de Daraprim) reducirá drásticamente el precio de su producto una vez que la FDA otorgue la aprobación para el nuevo participante. La amenaza de un colapso de precios impone un riesgo financiero sustancial para los posibles participantes con fines de lucro.

Aunque la FDA y el Congreso han tomado medidas para fomentar una mayor competencia en los mercados de medicamentos genéricos, como ofrecer una revisión acelerada y restringir el uso de redes de distribución limitada (en las que un fabricante permite que solo un cierto número de farmacias distribuya un medicamento especializado), muchos medicamentos genéricos aún son suministrados por un pequeño número de fabricantes. El uso de redes de distribución limitada puede obstaculizar el acceso a las muestras de medicamentos que los fabricantes de la competencia buscan para realizar pruebas para enviar una solicitud de medicamentos genéricos o biosimilares a la FDA.

Creemos que las soluciones basadas en el mercado son un enfoque alternativo importante para estimular la competencia en los mercados de medicamentos genéricos. Una de esas soluciones es establecer un fabricante de medicamentos genéricos sin fines de lucro con la misión explícita de producir versiones asequibles de medicamentos esenciales y garantizar un suministro estable de dichos productos. Un consorcio de hospitales y planes de salud, incluyendo Intermountain Healthcare, Trinity Health, SSM Health y Ascension, en colaboración con el Departamento de Asuntos de Veteranos y filántropos, está siguiendo este enfoque y está desarrollando un fabricante sin fines de lucro de medicamentos genéricos denominado Proyecto Rx.

 

El artículo completo en:

Liljenquist D, Bai G, & Anderson GF. Addressing Generic-Drug Market Failures — The Case for Establishing a Nonprofit Manufacturer. N Engl J Med 2018; 378:1857-1859.

Disponible en: http://bit.ly/2IWUbli

 

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