Reacciones adversas fatales a medicamentos: una perspectiva mundial en la base de datos de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud
Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) fatales registradas en una gran base de datos de farmacovigilancia durante los últimos 10 años corresponden a poco más del 1% del número total de RAM. Ocurrieron más en varones, después de 65 años y con las drogas antineoplásticas/inmunomoduladoras en general. Nuestro estudio también destacó, por primera vez, diferencias importantes en las RAM fatales entre continentes y países. Br J Clin Pharmacol. 10 de abril de 2021
Objetivos
Las reacciones adversas a los medicamentos (RAM) son causas importantes de muerte. Sin embargo, los principales fármacos implicados son relativamente desconocidos. El actual estudio fue realizado para caracterizar las muertes relacionadas con fármacos registradas en una gran base de datos de farmacovigilancia durante los 10 años pasados.
Métodos
Se realizó un análisis retrospectivo de VigiBase, la base de datos de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud, investigando las RAM fatales registradas entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de diciembre de 2019 en pacientes de ≥18 años y hombres de edad reportadas por médicos. Los análisis fueron descriptivos investigando la edad, el sexo y los fármacos sospechosos. Las diferencias en la notificación según el sexo, la edad y los continentes se investigaron mediante el análisis de desproporcionalidad con el cálculo del odds ratio de notificación y su intervalo de confianza del 95%.
Resultados
Entre las 23 millones de RAM registradas en VigiBase, 3 250 967 se incluyeron con 43 685 fatales. Fueron informadas principalmente en pacientes más viejos de 75 años. Las 3 clases más frecuentemente implicadas fueron fármacos antineoplásticos/inmunomoduladores seguidos por medicamentos para el sistema nervioso y cardiacas. Los 3 fármacos individuales principales fueron denosumab, lenalidomida y talidomida, con marcadas diferencias según la edad, el sexo, los continentes y los países. El riesgo de reportar RAM fatales fue mayor en hombres, en las Américas y en pacientes ≥65 años.
Conclusiones
Las RAM fatales registradas en una gran base de datos de farmacovigilancia durante los últimos 10 años corresponden a poco más del 1% del número total de RAM. Ocurrieron más en varones, después de 65 años y con las drogas antineoplásticas/inmunomoduladoras en general. Nuestro estudio también destacó, por primera vez, diferencias importantes en las RAM fatales entre continentes y países.
El trabajo
Montastruc JL, Lafaurie M, de Canecaude C, Durrieu G, Sommet A, Montastruc F, Bagheri H. Fatal adverse drug reactions: A worldwide perspective in the World Health Organization pharmacovigilance database. Br J Clin Pharmacol. 2021 Apr 10. doi: 10.1111/bcp.14851.