Repaglinida: no combinar con insulina NPH

La FDA advierte en el prospecto de repaglinida el riesgo de eventos adversos coronarios por el uso combinado con insulina NPH.. FDA Drug Safety Labeling Changes, 8 de febrero de 2017

La FDA advierte en el prospecto de repaglinida el riesgo de eventos adversos coronarios por el uso combinado con insulina NPH..

FDA Drug Safety Labeling Changes, 8 de febrero de 2017

 

5 Advertencias y Precauciones
5.2 Reacciones adversas cardiovasculares serias con el uso concomitante con insulina NPH

En siete ensayos controlados hubo seis eventos adversos graves de isquemia miocárdica en pacientes tratados con Repaglinida (PRANDIN) más insulina NPH  de dos estudios, y un evento en pacientes que usaban formulaciones de insulina solas de otro estudio. PRANDIN no está indicado para su uso en combinación con insulina NPH.

 

El alerta completo:

FDA - Drug Safety Labeling Changes. PRANDIN (NDA-020741) (REPAGLINIDE). Safety Labeling Changes Approved By FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER). 8 de febrero de 2017.

Disponible en: http://bit.ly/2m0gwmX

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