Respuesta al placebo y atención de los medios en ensayos clínicos aleatorizados que evalúan terapias para el dolor basadas en cannabis
esta revisión sistemática y metanálisis concluye que el placebo contribuye significativamente a la reducción del dolor observada en los ensayos clínicos de cannabinoides. La atención positiva de los medios y la amplia difusión pueden mantener altas expectativas y dar forma a las respuestas de placebo en ensayos futuros, lo que tiene el potencial de afectar el resultado de los ensayos clínicos, las decisiones regulatorias, la práctica clínica y, en última instancia, el acceso de los pacientes a los cannabinoides para aliviar el dolor. JAMA Netw Open 28 de noviembre de 2022
Importancia El dolor persistente es un problema de salud común e incapacitante que a menudo es difícil de tratar. Hay un interés creciente en el cannabis medicinal para el tratamiento del dolor persistente; sin embargo, la limitada superioridad de los cannabinoides sobre el placebo en los ensayos clínicos sugiere que las expectativas positivas pueden contribuir a las mejoras.
Objetivo Evaluar el tamaño de las respuestas al placebo en ensayos clínicos aleatorizados en los que se compararon cannabinoides con placebo en el tratamiento del dolor y correlacionar estas respuestas con estimaciones objetivas de la atención de los medios.
Fuentes de datos Se realizó una búsqueda bibliográfica sistemática en las bases de datos MEDLINE y Embase. Se consideraron estudios publicados hasta septiembre de 2021.
Selección de estudios Se incluyeron estudios de cannabinoides con un diseño doble ciego controlado con placebo con participantes de 18 años o más con dolor clínico de cualquier duración. Se excluyeron los estudios si trataban a personas con VIH/SIDA o trastornos graves de la piel.
Extracción y síntesis de datos El estudio siguió la pauta de informes Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analyses. Los datos fueron extraídos por revisores independientes. La evaluación de la calidad se realizó mediante la herramienta Risk of Bias 2. Las métricas de atención y difusión para cada ensayo se extrajeron de Altmetric y Crossref. Los datos se agruparon y analizaron mediante un modelo estadístico de efectos aleatorios.
Principales resultados y medidas Cambio en la intensidad del dolor desde antes hasta después del tratamiento, medido como diferencia de medias estandarizada corregida por sesgo (Hedges g ).
Resultados Se incluyeron veinte estudios, incluidos 1459 individuos (edad media [DE], 51 [7] años; rango de edad, 33-62 años; 815 mujeres [56 %]). La intensidad del dolor se asoció con una reducción significativa en la respuesta al placebo, con un tamaño del efecto de moderado a grande (media [SE] Hedges g , 0,64 [0,13]; P < 0,001). Los ensayos con bajo riesgo de sesgo tuvieron mayores respuestas al placebo ( q 1 = 5,47; I 2 = 87,08; P = 0,02). La cantidad de atención y difusión de los medios vinculada a cada ensayo fue proporcionalmente alta, con un fuerte sesgo positivo, pero no se asoció con los resultados clínicos.
Conclusiones y relevancia Placebo contribuye significativamente a la reducción del dolor observada en los ensayos clínicos de cannabinoides. La atención positiva de los medios y la amplia difusión pueden mantener altas expectativas y dar forma a las respuestas de placebo en ensayos futuros, lo que tiene el potencial de afectar el resultado de los ensayos clínicos, las decisiones regulatorias, la práctica clínica y, en última instancia, el acceso de los pacientes a los cannabinoides para aliviar el dolor.
el metanálisis
Gedin F, Blomé S, Pontén M, et al. Placebo Response and Media Attention in Randomized Clinical Trials Assessing Cannabis-Based Therapies for Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022;5(11):e2243848. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.43848