Salud y fármacos: Agencias reguladoras y políticas
Boletín Salud y Fármacos, mayo de 2017
Boletín Salud y Fármacos, mayo de 2017
Agencias Reguladoras y Políticas
Investigaciones
- Vacunas contra el virus del papiloma humano, síndrome de dolor regional complejo, síndrome de taquicardia ortostática postural y disfunción autonómica – una revisión de la evidencia de la Agencia Europea de Medicamentos
- Aprobaciones problemáticas de medicamentos nuevos en 2016
- Informe de la Comisión Lancet sobre Políticas de Medicamentos Esenciales
- La Agencia de Medicamentos de la Unión Europea y la Publicación de los Informes de los ensayos clínicos: un reto para la FDA
- Las recomendaciones nacionales propuestas por la ANSM sobre los nombres de marcas de los medicamentos: un plan que mantiene la peligrosa confusión de nombres
- Costo-efectivos pero inasequibles: desafío emergente para los sistemas de salud
- La descoordinación entre países para autorizar medicamentos
Entrevistas
Agencias Reguladoras
América Latina
Estados Unidos
- La FDA ha mejorado su programa de inspecciones de medicamentos en el extranjero, pero necesita evaluar la efectividad y personal de sus oficinas en el extranjero
- Un Ex-comisionado de la FDA menciona cinco cosas que hay que monitorear durante la aprobación de medicamentos y para mantener la seguridad de los mismos
- EE UU. Un senador dice que las farmacéuticas pueden estar haciendo un uso inapropiado de la regulación de la FDA sobre medicamentos huérfanos y pasando el costo a los contribuyentes
- A pesar de las muertes, la FDA no puede retirar medicamentos del mercado
- El candidato a comisionado de la FDA ha recibido millones de varias empresas farmacéuticas, dice que no participará en las decisiones relacionadas con esas empresas
- La FDA y la EMA se ponen de acuerdo en las inspecciones
Europa
- La EMA pide superar el recelo ante las vías de acceso temprano
- Francia. ANSM dice que el estudio piloto sobre el cumplimiento de la nueva regulación de ensayos clínicos ha sido un éxito.
- Italia. La reacción al ultimátum de AIFA. Sí de los políticos, médicos y pacientes
- Reino Unido. El NICE extiende las evaluaciones aceleradas a más tratamientos
Políticas
América Latina
- Argentina. Polémica por la decisión del PAMI de quitarles cobertura a los afiliados con prepaga
- Argentina. Un remedio para los medicamentos
- Argentina. Ante el faltante de medicamentos, insisten con un proyecto para reformar la ley de genéricos
- Argentina. El exministro criticó la decisión del Gobierno en el área de salud pública
- Argentina. El cierre del Remediar: Lemus asegura que la entrega gratuita de medicamentos “está garantizada”
- Argentina. El Senado aprobó la ley de cannabis medicinal
- Argentina. Acuerdo de patentes con Estados Unidos: denuncian a funcionarios por beneficiar a laboratorios extranjeros
- Argentina. Luz verde a la iniciativa para excluir los nombres comerciales de los medicamentos y solo sean recetas por nombre genérico
- Chile. Pacientes de cáncer y hepatitis C demandan solución ante el Ministro de Economía por altos precios de medicamentos
Asia y Oceanía
- Australia. ¿Cuáles son los suplementos que sirven? Las nuevas etiquetas pueden ayudar a separar el trigo de la paja
- Australia. Los cambios de la regulación sobre banquetes a los médicos son un paso atrás
- Nueva Zelanda. Una llamada a compensar a las personas que sufran lesiones durante los ensayos clínicos
Estados Unidos y Canadá
- Canadá. Para mejorar la prescripción de medicamentos a adultos mayores en Canadá
- La ley 21st Century Cures (Los remedios del siglo XXI): Un regalo para Big Pharma, mal negocio para los pacientes
- EE UU. Los enfermos sin esperanzas de sobrevivir piden mayor acceso a tratamientos experimentales. Los expertos dicen que no es deseable
- Trump a los CEOs de la industria farmacéutica: 75% a 80% de las regulaciones de la FDA serán eliminadas
- Trump pierde fuerza en la lucha por bajar los precios de los medicamentos ¿Existe algún tratamiento para esto?
- La industria farmacéutica rehúye el impulso de Trump de hacer un cambio radical en la FDA
- El BMJ advierte del impacto global de la regulación de Trump sobre I&D
- Empresarios estadounidenses y el gobierno de EE UU quieren debilitar el “peligroso” informe del panel de la ONU sobre el acceso a los medicamentos y cambiar el debate en Ginebra
Europa
Organizaciones Internacionales