Sexo, raza e IMC en ensayos clínicos de medicamentos para la obesidad durante las últimas tres décadas
Nuestra revisión sistemática sugiere que los ensayos futuros deben reclutar poblaciones tradicionalmente subrepresentadas para permitir medidas precisas de la eficacia de los medicamentos para la obesidad, lo que permitirá a los médicos tomar decisiones más informadas. También se espera que estos datos ayuden a perfeccionar las estrategias de reclutamiento de ensayos para garantizar que los estudios futuros sean relevantes para la población afectada por la obesidad. Lancet Diabetes Endocrinol. 6 de mayo de 2024
Los medicamentos para la obesidad se han estudiado en diversas poblaciones durante las últimas tres décadas. Nuestro objetivo fue cuantificar las características demográficas iniciales del IMC, el sexo, la edad y la raza en ensayos clínicos aleatorios (ECA) a lo largo de tres décadas para establecer si la población estudiada es representativa de la población global afectada por la enfermedad. Ensayos clínicos de 12 medicamentos para la obesidad (es decir, orlistat, naltrexona-bupropión, topiramato-fentermina, liraglutida, semaglutida, lorcaserina, sibutramina, rimonabant, taranabant, tirzepatida, retatrutida y orforglipron) publicados del 20 de enero de 1999 al 12 de noviembre de 2023, se evaluaron mediante una revisión sistemática de la calidad metodológica y las características demográficas iniciales. Se incluyeron 246 ECA, con 139.566 participantes con o sin diabetes tipo 2. La mayoría de los ensayos reclutaron en exceso a participantes mujeres blancas de 40 años o más con obesidad de clase 1 (30,0–34,9 kg/m 2 ) y clase 2 (35,0–39,9 kg/m 2 ); Los participantes de mayor edad, aquellos con obesidad de clase 3 (≥40,0 kg/m 2 ), los participantes no blancos y los participantes masculinos no fueron reclutados en forma suficiente. Nuestra revisión sistemática sugiere que los ensayos futuros deben reclutar poblaciones tradicionalmente subrepresentadas para permitir medidas precisas de la eficacia de los medicamentos para la obesidad, lo que permitirá a los médicos tomar decisiones más informadas. También se espera que estos datos ayuden a perfeccionar las estrategias de reclutamiento de ensayos para garantizar que los estudios futuros sean relevantes para la población afectada por la obesidad.
El trabajo
Moath S Alsaqaaby, Sarah Cooney, Carel W le Roux, Dimitri J Pournaras. Sex, race, and BMI in clinical trials of medications for obesity over the past three decades: a systematic review. Lancet Diabetes Endocrinol. May 06, 2024 DOI: 10.1016/S2213-8587(24)00098-6
Disponible en: https://n9.cl/wodaf