Un nuevo ensayo clínico del rastreo con PSA no muestra beneficios

Una única invitación a realizar el cribado con PSA permitió aumentar los diagnósticos de cáncer de próstata, pero sin cambios en la mortalidad.

JAMA, 6 de marzo de 2018

Resumen

Importancia: el cribado del cáncer de próstata sigue siendo controvertido porque los beneficios potenciales de la mortalidad o la calidad de vida pueden ser compensados ​​por los daños provocados por la sobredetección y el sobretratamiento.

Objetivo: evaluar el efecto de una única intervención de cribado del antígeno prostático específico (PSA) y una vía de diagnóstico estandarizada sobre la mortalidad específica del cáncer de próstata.

Diseño, ámbito y participantes: ensayo aleatorizado por conglomerados de pruebas de PSA para detectar cáncer de próstata (CAP), que incluyó 419 582 hombres de 50 a 69 años y se realizó en 573 consultorios de atención primaria en todo el Reino Unido. La aleatorización y el reclutamiento de las prácticas se realizó entre 2001 y 2009; el seguimiento de los pacientes finalizó el 31 de marzo de 2016.

Intervención: una invitación para asistir a una clínica de pruebas de PSA y recibir una prueba de PSA única versus práctica estándar (no selectiva).

Resultados principales y medidas: resultado primario: mortalidad específica por cáncer de próstata en una mediana de seguimiento de 10 años. Resultados secundarios preespecificados: estadio diagnóstico de cáncer y grado de Gleason (rango 2-10; puntajes más altos indican un peor pronóstico) de cánceres de próstata identificados, mortalidad por todas las causas y un análisis de variables instrumentales que estima el efecto causal de asistir a la clínica de cribado de PSA.

Resultados: entre los 415 357 hombres asignados al azar (edad media [DE], 59.0 [5.6] años), 189 386 en el grupo de intervención y 219 439 en el grupo control se incluyeron en el análisis (n = 408 825; 98%). En el grupo de intervención, 75 707 (40%) asistieron a la clínica de pruebas de PSA y 67 313 (36%) se sometieron a pruebas de PSA. De 64 436 con un resultado de prueba de PSA válido, 6 857 (11%) tenían un nivel de PSA entre 3 ng / mL y 19.9 ng / mL, de los cuales 5 850 (85%) tuvieron una biopsia de próstata. Después de una mediana de seguimiento de 10 años, 549 (0,30 por 1000 personas-año) murieron de cáncer de próstata en el grupo de intervención frente a 647 (0,31 por 1000 personas-año) en el grupo control (diferencia de frecuencia, -0.013 por cada 1000 personas -años [IC95% -0.047 a 0.022], índice de tasas [RR], 0.96 [IC95% 0.85 a 1.08]; P = 0.50). El número diagnosticado con cáncer de próstata fue más alto en el grupo de intervención (n = 8 054; 4.3%) que en el grupo control (n = 7 853; 3.6%) (RR 1.19 [IC95% 1.14 a 1.25]; P <. se identificaron m tumores de c pr con un grado gleason o menor en el grupo intervenci que control por hombres a p an la mortalidad todas las causas hubo muertes frente variables instrumentales para rr causal ajustado adherencia fue>

Conclusiones y relevancia: entre los consultorios aleatorizados para realizar una única intervención de invitación al cribado de PSA frente a la práctica estándar sin cribado, no hubo diferencias significativas en la mortalidad por cáncer de próstata después de una mediana de seguimiento de 10 años, pero aumentó la detección de casos de cáncer de próstata de bajo riesgo. Aunque se está realizando un seguimiento a más largo plazo, los hallazgos no respaldan las pruebas únicas de PSA para el cribado basado en la población.

El artículo original:

Martin RM, Donovan JL, Turner EL, et al. Effect of a Low-Intensity PSA-Based Screening Intervention on Prostate Cancer Mortality: The CAP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018;319(9):883–895. doi:10.1001/jama.2018.0154

Disponible en: http://bit.ly/2oOkxee