Uso de iSGLT-2 en pacientes diabéticos con enfermedad renal crónica avanzada
El ensayo clínico objetivo emulado encontró que, en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica en estadio 5 (filtrado glomerular menor a 20 ml/min/1,73 m2), el uso de inhibidores de SGLT-2 se asoció con un menor riesgo de diálisis, eventos cardiovasculares, cetoacidosis diabética e injuria renal aguda en comparación con ningún uso de estos fármacos. Annals of Internal Medicine, 30 de abril de 2024.
Objetivo: Comparar el riesgo de diálisis, eventos cardiovasculares y muerte entre usuarios de SGLT2i y no usuarios en pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 5.
Diseño: Estudio de emulación de prueba de destino.
Ámbito: Base de datos de investigación sobre seguros médicos nacionales de Taiwán (NHIRD).
Participantes: Al aplicar el principio de emulación de prueba de objetivo secuencial, se seleccionaron 23.854 usuarios de SGLT2i y 23.892 no usuarios de SGLT2i del NHIRD para pacientes con diabetes tipo 2 y ERC en estadio 5 desde el 1 de mayo de 2016 hasta el 31 de octubre de 2021.
Mediciones: Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales condicionales de Cox para comparar los riesgos de diálisis, hospitalización por insuficiencia cardíaca, infarto agudo de miocardio (IAM), cetoacidosis diabética (CAD), lesión renal aguda (IRA) y mortalidad por todas las causas entre usuarios y no usuarios de SGLT2i.
Resultados: En el modelo por intención de tratar, en comparación con ningún uso de SGLT2i, el uso de SGLT2i se asoció con menores riesgos de diálisis (cociente de riesgo [HR], 0,34 [IC del 95 %, 0,27 a 0,43]), hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR, 0,80 [IC, 0,73 a 0,86]), IAM (HR, 0,61 [IC, 0,52 a 0,73]), CAD (HR, 0,78 [IC, 0,71 a 0,85]) y IRA (HR, 0,80 [IC, 0,70 a 0,90] ]), pero no hubo diferencias en el riesgo de mortalidad por todas las causas (HR, 1,11 [IC, 0,99 a 1,24]). Las curvas de Kaplan-Meier y los análisis de subgrupos también mostraron que el inicio de un iSGLT2 en la ERC en estadio 5 se asoció con un riesgo menor de diálisis a largo plazo que ningún uso de iSGLT2.
Limitación: Es posible que este resultado no se aplique a pacientes sin diabetes tipo 2.
Conclusión: Este ensayo objetivo emulado demostró que el uso de SGLT2i se asoció con un menor riesgo de diálisis, eventos cardiovasculares, CAD y IRA que ningún uso de SGLT2i en pacientes con diabetes tipo 2 y ERC en estadio 5.
Fuente de financiación primaria: Institutos Nacionales de Investigación en Salud, Taiwán.
El artículo original:
Fu-Shun Yen, Chii-Min Hwu, Jia-Sin Liu, et al. Sodium–Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and the Risk for Dialysis and Cardiovascular Disease in Patients With Stage 5 Chronic Kidney Disease. Ann Intern Med. [Epub 30 April 2024]. doi:10.7326/M23-1874
Disponible en: https://n9.cl/zrvgvl