Farmacología

Resultados de un programa de descuentos obligatorios en los precios de medicamentos para entidades que atienden población de bajos ingresos

27 noviembre 2023

El Programa de precios de medicamentos 340B, iniciado en Estados Unidos en 1992, requiere que los fabricantes ofrezcan precios de medicamentos con descuento para apoyar a los hospitales y clínicas que brindan atención a poblaciones de bajos ingresos. Esta revisión de sus resultados encuentra que estaba asociado con beneficios financieros para hospitales, clínicas y farmacias; mejor acceso a los servicios de atención médica para los pacientes; y costes sustanciales para los fabricantes. JAMA Health Forum, 22 de noviembre de 2023.

Beneficio clínico de los nuevos medicamentos según su procedencia comercial o académica

23 noviembre 2023

Si bien hubo mayor porcentaje de medicamentos nuevos que aportaban valor adicional entre los provenientes de la investigación académica que entre los de origen comercial (34% vs 21%), la gran mayoría de los fármacos nuevos de ambas fuentes se categorizaron como sin beneficio clínico adicional ( 64% vs 78%, respectivamente). JAMA Internal Medicine, 20 de noviembre de 2023.

Medicamentos modificadores de la enfermedad de Alzheimer: una mirada desde Canadá

30 octubre 2023

Los medicamentos biológicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer muestran mejorías estadísticamente significativas en escalas clínicas, pero de una magnitud inferior a la diferencia mínima clínicamente significativa. En algunos casos, los anticuerpos dirigidos contra los componentes del amiloide cerebral producen alteraciones en las imágenes cerebrales (ARIA, por sus siglas en inglés), como edema, hemorragias o siderosis, con manifestaciones como cefalea, alteración mental, cambios visuales, mareos o convulsiones. Se deben tener en cuenta todos estos condicionantes antes de decidir la eventual cobertura. CMAJ, 30 de octubre de 2023.

¿Puede el programa Medicare no cubrir tratamientos aprobados por la FDA?

12 septiembre 2023

Frente a la aprobación de fármacos por vía acelerada, en base a resultados sobre variables subrogadas y sin demostración de eficacia en desenlaces clínicamente relevantes, el autor defiende la necesidad de limitar la cobertura social a los medicamentos de valor probado. "La capacidad de Medicare para rechazar, limitar o condicionar la cobertura de productos médicos que carecen de pruebas sólidas es crucial para salvaguardar el dinero de los contribuyentes y proteger la salud pública." El argumento se plantea para los Estados Unidos, pero se aplica por igual en todos los países. JAMA, 8 de septiembre de 2023.

Debilidad de las evidencias para la aprobación acelerada de nuevos fármacos oncológicos en China

30 agosto 2023

La mayoría de los nuevos medicamentos contra el cáncer que recibieron aprobación acelerada se basaron en tasas de respuesta en estudios sin grupo de control. Las correlaciones informadas entre los criterios de valoración subrogados y la superviviencia general (SG) fueron limitadas. Nuestros hallazgos resaltan que es esencial realizar ensayos clínicos aleatorizados y medir SG o calidad de vida para garantizar los beneficios clínicos para los pacientes. eClinicalMedicine, 24 de agosto de 2023.

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