Resumen
Objetivo: evaluar el riesgo de meningioma asociado con el uso de acetato de ciproterona en dosis altas, un progestágeno indicado para el hiperandrogenismo clínico.
Diseño: estudio observacional de cohorte.
Ámbito: datos del SNDS, la base de datos administrativa sanitaria francesa, entre 2007 y 2015.
Participantes: 253 777 niñas y mujeres de entre 7 y 70 años que vivían en Francia y que comenzaron con acetato de ciproterona entre 2007 y 2014. Los participantes recibieron al menos un reembolso por dosis altas de acetato de ciproterona y no tenían antecedentes de meningioma o tumor cerebral benigno, o de enfermedad crónica. Se consideró que los participantes estaban expuestos cuando habían recibido una dosis acumulada de al menos 3 g durante los primeros seis meses (139 222 participantes) y muy levemente expuestos (grupo de control) cuando habían recibido una dosis acumulada de menos de 3 g (114 555 participantes). Se incluyeron 10 876 participantes transgénero (de hombre a mujer) en un análisis adicional.
Medida de resultado principal: cirugía (resección o descompresión) o radioterapia para uno o más meningiomas intracraneales.
Resultados: en general, 69 meningiomas en el grupo expuesto (durante 289 544 años-persona de seguimiento) y 20 meningiomas en el grupo de control (durante 439 949 años-persona de seguimiento) fueron tratados mediante cirugía o radioterapia. La incidencia de meningioma en los dos grupos fue de 23,8 y 4,5 por 100 000 años-persona, respectivamente (riesgo relativo bruto 5,2; IC95%: 3,2 a 8,6; índice de riesgo ajustado 6,6; IC95%: 4,0 a 11,1). La razón de riesgo ajustada para una dosis acumulada de acetato de ciproterona de más de 60 g fue 21,7 (10,8 a 43,5). Después de suspender el acetato de ciproterona durante un año, el riesgo de meningioma en el grupo expuesto fue 1,8 veces mayor (1,0 a 3,2) que en el grupo de control. En un análisis complementario, se observaron 463 mujeres con meningioma entre 123 997 que ya usaban acetato de ciproterona en 2006 (riesgo de 383 por 100 000 personas-año en el grupo con la exposición más alta en términos de dosis acumulada). Los meningiomas localizados en la base del cráneo anterior y en la base del cráneo medio, en particular el tercio medial de la base del cráneo medio, que involucran la región esfenoorbitaria, parecían ser específicos del acetato de ciproterona. Un análisis adicional de participantes transgénero mostró un alto riesgo de meningioma (tres por 14 460 personas-año; 20,7 por 100 000 personas-año).
Conclusiones: se observó una fuerte relación dosis-efecto entre el uso de acetato de ciproterona y el riesgo de meningiomas intracraneales. Se observó una reducción notable del riesgo tras la interrupción del tratamiento.
El estudio original:
Weill Alain, Nguyen Pierre, Labidi Moujahed, Cadier Benjamin, Passeri Thibault, Duranteau Lise et al. Use of high dose cyproterone acetate and risk of intracranial meningioma in women: cohort study BMJ 2021; 372 :n37
Disponible en: http://bit.ly/3tqX9TK