Administración automatizada de insulina en la diabetes tipo 2
En este ensayo clínico aleatorizado de 13 semanas de duración de adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina, la administración automatizada de insulina se asoció con una mayor reducción de los niveles de hemoglobina glicosilada que el monitoreo continuo de la glucemia solo. New England Journal of Medicine, 19 de marzo de 2025.
Resumen
Antecedentes: Los sistemas de administración automatizada de insulina (AID) han demostrado ser beneficiosos para los pacientes con diabetes tipo 1, pero se necesitan datos de ensayos controlados aleatorizados sobre su papel en el manejo de la diabetes tipo 2 tratada con insulina.
Métodos: En este ensayo multicéntrico de 13 semanas, adultos con diabetes tipo 2 tratada con insulina fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir AID o para continuar con su método de administración de insulina previo al ensayo (grupo control); ambos grupos recibieron monitorización continua de glucosa (MCG). El resultado principal fue el nivel de hemoglobina glucosilada a las 13 semanas.
Resultados: Un total de 319 pacientes fueron aleatorizados. Los niveles de hemoglobina glucosilada disminuyeron 0,9 puntos porcentuales (del 8,2 ± 1,4 % al inicio al 7,3 ± 0,9 % en la semana 13) en el grupo AID y 0,3 puntos porcentuales (del 8,1 ± 1,2 % al 7,7 ± 1,1 %) en el grupo control (diferencia media ajustada: -0,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95 %, -0,8 a -0,4; P < 0,001). El porcentaje medio de tiempo que los pacientes estuvieron en el rango objetivo de glucosa de 70 a 180 mg por decilitro aumentó del 48 ± 24 % al 64 ± 16 % en el grupo AID y del 51 ± 21 % al 52 ± 21 % en el grupo control (diferencia media: 14 puntos porcentuales; IC del 95 %, 11 a 17; P < 0,001). Todos los demás resultados de la MCG con control por multiplicidad que reflejaban hiperglucemia fueron significativamente mejores en el grupo con AID que en el grupo control. La frecuencia de hipoglucemia medida con la MCG fue baja en ambos grupos. Un paciente del grupo con AID presentó un episodio de hipoglucemia grave.
Conclusiones: En este ensayo clínico aleatorizado y controlado de 13 semanas de duración, en adultos con diabetes tipo 2 tratados con insulina, la AID se asoció con una mayor reducción de los niveles de hemoglobina glucosilada que la MCG sola. (Financiado por Tandem Diabetes Care; número 2IQP ClinicalTrials.gov: NCT05785832).
El artículo original:
Kudva YC, Raghinaru D, Lum, M.S. JW, et al., for the 2IQP Study Group. A Randomized Trial of Automated Insulin Delivery in Type 2 Diabetes. N Engl J Med, March 19, 2025.
Dispoonible en: https://n9.cl/azugi