Alertas de medicamentos: triptorelina / linezolida / pseudoefedrina

En las fichas técnicas del Reino Unido se han actualizado los siguientes efectos adversos: hipertensión endocraneal en niños por triptorelina; hiponatremia y sindrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética por linezolida;  encefalopatía posterior reversible y vasoconstricción cerebral reversible por pseudoefedrina.  emc y MHRA, 20 de febrero de 2024.

Triptorelina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características de Decapeptyl SR®, que contiene 11.25 mg de pamoato de triptorelina para agregar los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos neurológicos:

  • Se ha informado de hipertensión intracraneal idiopática (pseudotumor cerebral) en pacientes pediátricos que reciben triptorelina. Se debe advertir a los pacientes sobre signos y síntomas que incluyen dolor de cabeza intenso o recurrente, alteraciones de la visión y tinnitus.

Fuente:

Decapeptyl SR 11.25mg (triptorelin pamoate)

https://www.medicines.org.uk/emc/product/780/smpc

Linezolida

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características de los productos con linezolida, para agregar los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos metabólicos:

  • Hiponatremia y SIADH

En algunos pacientes tratados con linezolid se ha observado hiponatremia y/o síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH). Se recomienda controlar periódicamente los niveles de sodio sérico en pacientes con riesgo de hiponatremia, como pacientes de edad avanzada o pacientes que toman medicamentos que pueden reducir los niveles de sodio en sangre (por ejemplo, diuréticos tiazídicos como hidroclorotiazida).

Fuente:

Linezolid 2mg/ml solution for infusion

https://www.medicines.org.uk/emc/product/5120/smpc

Pseudoefedrina

Ha habido informes muy raros de síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (RCVS) con pseudoefedrina.

Se debe advertir a los pacientes y cuidadores que estén alerta a los síntomas de PRES y RCVS, que suspendan el medicamento inmediatamente y que busquen atención médica urgente si ocurren. Si alguien presenta síntomas de PRES o RCVS, pregunte sobre su historial de medicación.

Consejos para profesionales sanitarios:

  • PRES y RCVS se presentan con los siguientes síntomas: dolor de cabeza intenso y repentino o dolor de cabeza en trueno, aparición repentina de náuseas y vómitos, confusión, convulsiones y/o alteraciones visuales.
  • PRES y RCVS son efectos secundarios muy raros reconocidos de los medicamentos que contienen pseudoefedrina, que se utilizan para el tratamiento sintomático de la congestión nasal y de los senos nasales en resfriados, gripe y alergias.
  • La pseudoefedrina es solo para uso a corto plazo y no debe usarse para uso prolongado o prolongado.
  • El uso del producto está contraindicado en pacientes con hipertensión grave o hipertensión no controlada, o enfermedad renal grave.

Fuente:

Drug Safety Update. Pseudoephedrine: very rare risk of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) and reversible cerebral vasoconstriction syndrome (RCVS). [Internet, 20 de febrero de 2024].

Disponible en: https://n9.cl/u26y8

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