Alternativa a los antibióticos profilácticos para el tratamiento de infecciones urinarias recurrentes en mujeres
El tratamiento profiláctico no antibiótico con hipurato de metenamina podría ser apropiado para mujeres con antecedentes de episodios recurrentes de infecciones del tracto urinario, dada la demostración de no inferioridad a la profilaxis antibiótica diaria observada en este ensayo.BMJ, 9 de marzo de 2022
Objetivo: Probar y comparar la eficacia del hipurato de metenamina para la prevención de infecciones recurrentes del tracto urinario con la profilaxis estándar actual de antibióicos en dosis bajas diarias.
Diseño: Ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado, de no inferioridad.
Ámbito: Ocho centros en el Reino Unido, reclutando desde junio de 2016 hasta junio de 2018.
Participantes: Mujeres ≥18 años con infecciones urinarias recurrentes que requerían tratamiento profiláctico.
Intervenciones: Asignación aleatoria (1:1, utilizando bloques permutados de longitud variable a través de un sistema basado en la web) para recibir profilaxis antibiótica o hipurato de metenamina durante 12 meses. No se ocultó la asignación al tratamiento y se permitió el cruce entre los brazos.
Medida de resultado principal: Diferencia absoluta en la incidencia de infecciones urinarias sintomáticas tratadas con antibióticos durante el tratamiento. Un grupo de pacientes y participación pública predefinió el margen de no inferioridad como un episodio de infección del tracto urinario por persona al año. Los análisis realizados en una población por intención de tratar modificada incluyeron a todas las participantes observadas durante al menos seis meses.
Resultados: Las participantes fueron asignadas aleatoriamente a profilaxis antibiótica (n=120) o hipurato de metenamina (n=120). El análisis por intención de tratar modificado comprendió a 205 (85%) participantes (antibióticos, n = 102 (85%); hipurato de metenamina, n = 103 (86%)). La incidencia de infecciones del tracto urinario tratadas con antibióticos durante el período de tratamiento de 12 meses fue de 0,89 episodios por persona año (intervalo de confianza del 95%: 0,65 a 1,12) en el grupo de antibióticos y de 1,38 (1,05 a 1,72) en el grupo de hipurato de metenamina, con una diferencia absoluta de 0,49 (intervalo de confianza del 90%: 0,15 a 0,84) que confirma la no inferioridad. 34/142 (24%) en el grupo de antibióticos y 35/127 (28%) en el grupo de metenamina informaron reacciones adversas y la mayoría de las reacciones fueron leves.
Conclusión: El tratamiento profiláctico no antibiótico con hipurato de metenamina podría ser apropiado para mujeres con antecedentes de episodios recurrentes de infecciones del tracto urinario, informadas por las preferencias de las pacientes y las iniciativas de administración de antibióticos, dada la demostración de no inferioridad a la profilaxis antibiótica diaria observada en este ensayo.
El trabajo
Harding C, Mossop H, Homer T, Chadwick T, King W, Carnell S et al. Alternative to prophylactic antibiotics for the treatment of recurrent urinary tract infections in women: multicentre, open label, randomised, non-inferiority trial BMJ 2022; 376 :e068229 doi:10.1136/bmj-2021-0068229