Aprobaciones de bajo valor y los elevados precios podrían incentivar un desarrollo de fármacos ineficaz
Nat Rev Clin Oncol., 15 de mayo de 2018 La aceptación por parte de los reguladores de medicamentos, de cualquier mejora estadísticamente significativa mostrada en un único ensayo aleatorizado y los altos precios de los medicamentos han creado una situación en la que ahora, hipotéticamente, es rentable que una empresa administre una cartera de ensayos clínicos de compuestos químicamente inertes.
Nat Rev Clin Oncol., 15 de mayo de 2018
La aceptación por parte de los reguladores de medicamentos, de cualquier mejora estadísticamente significativa mostrada en un único ensayo aleatorizado y los altos precios de los medicamentos han creado una situación en la que ahora, hipotéticamente, es rentable que una empresa administre una cartera de ensayos clínicos de compuestos químicamente inertes. Si bien la actual cartera de medicamentos en desarrollo contra el cáncer es ciertamente superior a las drogas inertes, debemos reconsiderar los incentivos del mercado para alentar el desarrollo transformador de medicamentos.
el comentario de
Vinay Prasad, Christopher McCabe y Sham Mailankody Low-value approvals and high prices might incentivize ineffective drug development. Nature Reviews Clinical Oncology (2018)
doi:10.1038/s41571-018-0030-2
en https://go.nature.com/2L4CzCg