Aspirina vs clopidogrel para la antiagregación a largo plazo luego de un stent medicamentoso
En pacientes que completaron sin complicaciones 6-18 meses de terapia antiplaquetaria dual después de una intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos, el clopidogrel tuvo mejor desempeño en los dos años siguientes sobre un desenlace compuesto que el tratamiento estándar con aspirina. The Lancet, 16 de mayo de 2021.
Antecedentes: se desconoce la monoterapia antiplaquetaria óptima durante el período de mantenimiento crónico en pacientes sometidos a implantación de stents coronarios. Nuestro objetivo fue comparar directamente la eficacia y seguridad de la aspirina y la monoterapia con clopidogrel en esta población.
Métodos: hicimos un ensayo multicéntrico, abierto, prospectivo, aleatorizado, iniciado por los investigadores en 37 sitios de estudio en Corea del Sur. Se incluyeron pacientes de al menos 20 años que mantuvieron la terapia antiplaquetaria dual sin eventos clínicos durante 6 a 18 meses después de la intervención coronaria percutánea con stents liberadores de fármacos (SLF). Se excluyeron los pacientes con complicaciones hemorrágicas mayores e isquémicas. Los pacientes fueron asignados al azar (1: 1) para recibir un agente en monoterapia de clopidogrel 75 mg una vez al día o aspirina 100 mg una vez al día durante 24 meses. El criterio de valoración principal fue una combinación de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular, readmisión por síndrome coronario agudo y hemorragia tipo 3 o mayor del Bleeding Academic Research Consortium (BARC) en la población por intención de tratar. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02044250.
Resultados: entre el 26 de marzo de 2014 y el 29 de mayo de 2018, inscribimos a 5530 pacientes. 5.438 (98.3%) pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de clopidogrel (2710 [49.8%]) o al grupo de aspirina (2728 [50.2%]). La determinación del criterio de valoración principal se completó en 5338 (98.2%) pacientes. Durante el seguimiento de 24 meses, el resultado primario ocurrió en 152 (5.7%) pacientes en el grupo de clopidogrel y 207 (7.7%) en el grupo de aspirina (cociente de riesgo 0.73 [IC95% 0.59 –0.90]; p = 0.0035).
Interpretación: la monoterapia con clopidogrel, en comparación con la monoterapia con aspirina durante el período de mantenimiento crónico después de la intervención coronaria percutánea con DES, redujo significativamente el riesgo de la combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, readmisión por síndrome coronario agudo y tipo de hemorragia BARC 3 o más. En pacientes que requirieron monoterapia antiplaquetaria indefinida después de una intervención coronaria percutánea, la monoterapia con clopidogrel fue superior a la monoterapia con aspirina en la prevención de eventos clínicos adversos futuros.
Fondos: ChongKunDang, SamJin, HanMi, DaeWoong y el Ministerio de Salud y Bienestar de Corea del Sur.
El artículo original:
Koo B-K, Kang J, Park KW, et al. Aspirin versus clopidogrel for chronic maintenance monotherapy after percutaneous coronary intervention (HOST-EXAM): an investigator-initiated, prospective, randomised, open-label, multicentre trial. The Lancet May 16, 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01063-1
Disponible en: https://bit.ly/3oo3f5c