Aspirina y esperanza de vida saludable en personas mayores: resultado principal del estudio observacional ASPREE-XT

Resumen

Antecedentes: En el ensayo clínico Aspirina para la Reducción de Eventos en Personas Mayores (ASPREE), la aspirina en dosis bajas no se asoció con una supervivencia sin demencia ni discapacidad física persistente (una medida de una esperanza de vida saludable); sin embargo, se observó un ligero aumento del riesgo de muerte. Dada la larga fase preclínica de muchas enfermedades del envejecimiento, nuestro objetivo fue examinar el efecto legado (posterior al ensayo) y el efecto a largo plazo de la aspirina frente al placebo mediante un seguimiento prolongado en el estudio observacional ASPREE-XT.

Métodos: Entre el 10 de marzo de 2010 y el 24 de diciembre de 2014, 19.114 personas residentes en la comunidad en Australia y EE. UU., predominantemente mayores de 70 años, fueron asignadas aleatoriamente a aspirina en dosis bajas o placebo durante una mediana de 4,7 años como parte del ensayo ASPREE. El seguimiento observacional posterior al ensayo se prolongó durante una mediana de 4,3 años (RIC: 4,1-4,6). Todos los componentes del criterio de valoración principal (es decir, demencia incidente, discapacidad física persistente y fallecimiento) fueron evaluados por paneles de expertos enmascarados. Los análisis utilizaron modelos de riesgos proporcionales de Cox con intención de tratar.

Resultados: 15 633 participantes (8 836 [56,5 %] mujeres, 6 797 [43,5 %] hombres; 981 [6,3 %] no blancos) fueron elegibles para el seguimiento observacional y aceptaron participar. No hubo efecto de la aleatorización a aspirina (34,37 eventos por 1000 personas-año) versus placebo (33,68 por 1000 personas-año) en el criterio de valoración principal (cociente de riesgos instantáneos [HR] 1,02; IC del 95 % 0,94–1,11; p = 0,63) en el período ASPREE-XT. De manera similar, durante el período de ASPREE y ASPREE-XT, no se observó ningún efecto a largo plazo de la aspirina versus placebo en el resultado compuesto de muerte, demencia o discapacidad física persistente durante casi una década de seguimiento (HR 1,01; IC del 95 % 0,95–1,08; p = 0,65), incluido ningún efecto a largo plazo en las muertes (1,06; 0,99–1,14; p = 0,10). No se encontró ningún efecto de la aspirina en eventos hemorrágicos mayores incidentes en comparación con placebo en ASPREE-XT; sin embargo, la aspirina se asoció con un mayor riesgo de eventos hemorrágicos mayores incidentes cuando se analizan en conjunto tanto ASPREE como ASPREE-XT (1,24; 1,10–1,39).

Interpretación: La aspirina en dosis bajas no parece ser eficaz para promover una vida saludable en personas mayores inicialmente sanas que viven en la comunidad.

Financiación: Instituto Nacional sobre el Envejecimiento e Instituto Nacional del Cáncer (EE. UU.).

El artículo original:

Shah RC, Ryan J, Webb KL, et al. Aspirin and healthy lifespan in older people: main outcome of the ASPREE-XT observational study. The Lancet Healthy Longevity  September 30, 2025. DOI: 10.1016/j.lanhl.2025.100764 

Disponible en: https://n9.cl/v4r92