Azitromicina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19, resultados del ensayo RECOVERY
En los pacientes ingresados en el hospital con COVID-19, la azitromicina no mejora la supervivencia ni otros resultados clínicos preespecificados. El uso de azitromicina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19 debe restringirse a pacientes en los que existe una clara indicación antimicrobiana. Lancet, 2 de febrero de 2021
Métodos: En este ensayo aleatorizado, controlado, abierto y de plataforma adaptativa (Evaluación aleatoria de la terapia COVID-19 [RECOVERY]), se compararon varios tratamientos posibles con la atención habitual en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19 en el Reino Unido. El ensayo está en marcha en 176 hospitales del Reino Unido. Los pacientes elegibles y que dieron su consentimiento se asignaron al azar a la atención estándar habitual sola o la atención estándar habitual más azitromicina 500 mg una vez al día por vía oral o intravenosa durante 10 días o hasta el alta (o asignación a uno de los otros grupos de tratamiento RECOVERY). Los pacientes se asignaron mediante una asignación al azar simple (no estratificada) basada en la web con ocultación de la asignación y tenían el doble de probabilidades de ser asignados al azar a la atención habitual que a cualquiera de los grupos de tratamiento activo. Los participantes y el personal del estudio local no estaban cegados al tratamiento asignado, pero todos los demás involucrados en el ensayo estaban cegados a los datos de resultado durante el ensayo. El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas a los 28 días, evaluada en la población por intención de tratar. El ensayo está registrado en ISRCTN, 50189673 y ClinicalTrials.gov, NCT04381936.
Resultados: Entre el 7 de abril y el 27 de noviembre de 2020, de 16.442 pacientes inscritos en el ensayo RECOVERY, 9.433 (57%) fueron elegibles y 7.763 se incluyeron en la evaluación de azitromicina. La edad media de estos participantes en el estudio fue de 65,3 años (DE 15,7) y aproximadamente un tercio eran mujeres (2.944 [38%] de 7.763). Se asignaron al azar 2.582 pacientes para recibir azitromicina y 5.181 pacientes se asignaron al azar a la atención habitual sola. En general, 561 (22%) pacientes asignados a azitromicina y 1.162 (22%) pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas 0.97, IC del 95%: 0.87–1.07; p = 0.50). No se observaron diferencias significativas en la duración de la estancia hospitalaria (mediana de 10 días [IQR 5 a> 28] frente a 11 días [5 a> 28]) o la proporción de pacientes dados de alta del hospital con vida dentro de los 28 días (índice de tasas 1.04, IC del 95% 0.98-1.10; p = 0.19). Entre los que no recibieron ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio, no se observaron diferencias significativas en la proporción que cumplió con el criterio de valoración combinado de ventilación mecánica invasiva o muerte (cociente de riesgo 0.95, IC del 95%: 0.87–1.03; p = 0.24).
Interpretación: En los pacientes ingresados en el hospital con COVID-19, la azitromicina no mejora la supervivencia ni otros resultados clínicos preespecificados. El uso de azitromicina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19 debe restringirse a pacientes en los que existe una clara indicación antimicrobiana.
El artículo
RECOVERY Collaborative Group † Azithromycin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial The lancet , Published:February 02, 2021DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00149-
Disponible en https://bit.ly/3avhKxD