Capecitabina en el cáncer de mama triple negativo temprano

En las mujeres con cáncer de mama triple negativo en estadio temprano que recibieron el tratamiento adyuvante estándar, el mantenimiento con capecitabina en dosis bajas durante 1 año mejoró la supervivencia libre de enfermedad a 5 años. JAMA, 10 de diciembre de 2020.

Resumen

Importancia: entre todos los subtipos de cáncer de mama, el cáncer de mama triple negativo tiene una tasa de recaída relativamente alta y un resultado precario después del tratamiento estándar. Se necesitan estrategias efectivas para reducir el riesgo de recaída y muerte.

Objetivo: evaluar la eficacia y los efectos adversos del mantenimiento con capecitabina en dosis bajas después de la quimioterapia adyuvante estándar en el cáncer de mama triple negativo en estadio temprano.

Diseño, entorno y participantes: ensayo clínico aleatorizado realizado en 13 centros académicos y sitios clínicos en China desde abril de 2010 hasta diciembre de 2016 y la fecha final de seguimiento fue el 30 de abril de 2020. Las pacientes (n = 443) tenían cáncer de mama triple negativo y habían completado la quimioterapia adyuvante estándar.

Intervenciones: las pacientes elegibles fueron aleatorizadas 1: 1 para recibir capecitabina (n = 222) a una dosis de 650 mg / m2 dos veces al día por vía oral durante 1 año sin interrupción o para observación (n = 221) después de completar la quimioterapia adyuvante estándar.

Principales resultados y medidas: el criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de enfermedad. Los puntos finales secundarios incluyeron supervivencia libre de enfermedad a distancia, supervivencia global, supervivencia libre de recidiva locorregional y eventos adversos.

Resultados: entre las 443 mujeres que fueron aleatorizadas, 434 se incluyeron en el conjunto de análisis completo (edad media [DE], 46 [9,9] años; estadio T1 / T2, 93,1%; ganglios negativos, 61,8%) (98,0% completaron el ensayo ). Después de una mediana de seguimiento de 61 meses (rango intercuartílico, 44-82), se observaron 94 eventos, incluidos 38 eventos (37 recurrencias y 32 muertes) en el grupo de capecitabina y 56 eventos (56 recurrencias y 40 muertes) en el grupo de observación. La supervivencia libre de enfermedad estimada a 5 años fue del 82,8% en el grupo de capecitabina y del 73,0% en el grupo de observación (índice de riesgo [HR] para el riesgo de recurrencia o muerte, 0,64 [IC95% 0,42-0,95]; p =. 03). En el grupo de capecitabina frente al grupo de observación, la supervivencia libre de enfermedad a distancia estimada a 5 años fue del 85,8% frente al 75,8% (HR para el riesgo de metástasis a distancia o muerte 0,60 [IC95% 0,38-0,92]; p = 0,02 ), la supervivencia global estimada a 5 años fue del 85,5% frente al 81,3% (HR 0,75 [IC 95% 0,47-1,19]; p = 0,22), y la supervivencia libre de recidiva locorregional estimada a 5 años fue del 85,0% frente al 80,8% (HR para el riesgo de recurrencia locorregional o muerte 0,72 [IC95% 0,46-1,13]; p = 0,15). El evento adverso relacionado con capecitabina más común fue el síndrome mano-pie (45,2%), y el 7,7% de los pacientes experimentó un evento de grado 3.

Conclusiones y relevancia: entre las mujeres con cáncer de mama triple negativo en estadio temprano que recibieron tratamiento adyuvante estándar, la terapia de mantenimiento con capecitabina en dosis bajas durante 1 año, en comparación con la observación, dio como resultado una supervivencia sin enfermedad a 5 años significativamente mejor.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01112826

El artículo original:

Wang X, Wang S, Huang H, et al. Effect of Capecitabine Maintenance Therapy Using Lower Dosage and Higher Frequency vs Observation on Disease-Free Survival Among Patients With Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer Who Had Received Standard Treatment: The SYSUCC-001 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online December 10, 2020. doi:10.1001/jama.2020.23370

Disponible en: http://bit.ly/3gOHaZD

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