Carga global y regional de trombocitopenia trombótica inducida por vacunas, 1969-2023 en la base de datos internacional de farmacovigilancia

Objetivo: La escasez de estudios sobre la trombosis y el síndrome de trombocitopenia (STT) inducidos por vacunas limita la comprensión integral de la seguridad de las vacunas a escala global. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la carga global del STT inducido por vacunas, identificar las vacunas más asociadas con él y sugerir implicaciones clínicas con respecto a la vacunación.

Métodos: Este estudio empleó la base de datos internacional de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud, extrayendo registros de trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas desde 1969 hasta 2023 (informes totales, n > 130 millones). Se calcularon los recuentos de informes globales, los odds ratios informados (ROR) y los componentes de información (IC) para identificar la asociación entre 19 vacunas y la aparición de STT inducido por vacunas en 156 países.

Resultados: Identificamos 24.233 casos (hombres, n = 11.559 [47,7%]) de STT inducido por vacuna entre 404.388 informes de STT por todas las causas. Ha habido un aumento significativo en los informes de eventos de STT inducidos por vacunas a lo largo del tiempo, con un aumento notable observado después de 2020, atribuido a casos de STT asociados con las vacunas COVID-19. Las vacunas contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) se asociaron con la mayoría de los informes de STT (ROR [intervalo de confianza del 95%], 2,87 [2,75-3,00]; IC [IC _0,25 ], 1,51 [1,43]), seguidas de la hepatitis B (VHB , 2,23 [2,07-2,39]; 1,15 [1,03]), diarrea por rotavirus (1,95 [1,78-2,13]; 0,81 [0,53]), encefalitis (1,80 [1,50-2,16]; 0,84 [0,53]), hepatitis A (1,67 [ 1,50-1,86]; 0,73 [0,55]), COVID-19 basado en vector de adenovirus tipo 5 (vectorizado con Ad5) (1,64 [1,59-1,68]; 0,69 [0,64]), neumococo (1,57 [1,49-1,66]; 0,65 [ 0,56]), y vacunas contra la fiebre tifoidea (1,41 [1,12-1,78]; 0,49 [0,11]). En cuanto a los riesgos específicos de la edad y el sexo, los informes de STT inducidos por la vacuna se asociaron más con mujeres y grupos de edad más jóvenes. El grupo de edad comprendido entre 12 y 17 años presentó una importante desproporción sexual. La mayoría de estos eventos adversos tuvieron un tiempo de aparición corto (días; media [DE], 4,99 [40,30]) y la tasa de letalidad fue del 2,20%, la tasa más alta observada en el grupo de edad mayor de 65 años (3,79%) y la más baja en el grupo de edad entre 0 y 11 años (0,31%).

Conclusión: El aumento en los informes de síndrome de trombocitopenia (STT)  inducido por vacunas, en particular las vacunas triple vírica, contra el virus de  la hepatitis B (VHB) y contra la diarrea por rotavirus, estuvo particularmente relacionado con las mujeres jóvenes. Las vacunas COVID-19 con vector Ad5 mostraron una asociación comparable o menor con el STT en comparación con otras vacunas. A pesar de la rareza de estos eventos adversos, la vigilancia es esencial ya que las complicaciones raras pueden ser fatales, especialmente en los grupos de mayor edad. Es imprescindible realizar más estudios con informes validados para mejorar la precisión de la evaluación del STT inducido por la vacuna para intervenciones preventivas y diagnóstico temprano.

El trabajo

Lee S, Jo H, Woo S, Jeong YD, Lee H, Lee K, Lee J, Kim HJ, Kang J, Jacob L, Smith L, Rahmati M, López Sánchez GF, Dragioti E, Son Y, Kim S, Yeo SG, Park J, Yon DK. Global and regional burden of vaccine-induced thrombotic thrombocytopenia, 1969-2023: Comprehensive findings with critical analysis of the international pharmacovigilance database. Eur J Haematol. 2024 Jun 11. doi: 10.1111/ejh.14250.

Disponible en: https://n9.cl/sivjmy