Casos de miocarditis informados después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm en los EE. UU.
Según los informes de vigilancia pasiva en los EE. UU. entre diciembre de 2020 y agosto de 2021, el riesgo de miocarditis después de recibir vacunas COVID-19 basadas en ARNm aumentó en múltiples estratos de edad y sexo y fue más alto después de la segunda dosis de vacunación en hombres adolescentes y jóvenes. Este riesgo debe considerarse en el contexto de los beneficios de la vacunación contra la COVID-19. JAMA, 25 de enero de 2022
Importancia La vacunación contra el COVID-19 brinda claros beneficios para la salud pública, pero la vacunación también conlleva riesgos potenciales. Los riesgos y los resultados de la miocarditis después de la vacunación contra la COVID-19 no están claros.
Objetivo Describir los informes de miocarditis y las tasas de informe después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm en los EE. UU.
Diseño, entorno y participantes Estudio descriptivo de informes de miocarditis al Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS) que ocurrieron después de la administración de la vacuna COVID-19 basada en ARNm entre diciembre de 2020 y agosto de 2021 en 192405448 personas mayores de 12 años en los EE.UU; los datos fueron procesados por VAERS al 30 de septiembre de 2021.
Exposiciones Vacunación con BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) o mRNA-1273 (Moderna).
Variables de desenlace principales Se adjudicaron y resumieron los informes de miocarditis a VAERS para todos los grupos de edad. Las tasas brutas de notificación se calcularon según los estratos de edad y sexo. Las tasas esperadas de miocarditis por edad y sexo se calcularon utilizando los datos de reclamos de 2017-2019. Para personas menores de 30 años, se realizaron revisiones de registros médicos y entrevistas con médicos para describir la presentación clínica, los resultados de las pruebas de diagnóstico, el tratamiento y los resultados tempranos.
Resultados Entre 192405448 personas que recibieron un total de 354100845 vacunas COVID-19 basadas en ARNm durante el período de estudio, hubo 1991 informes de miocarditis a VAERS y 1626 de estos informes cumplieron con la definición de caso de miocarditis. De aquellos con miocarditis, la mediana de edad fue de 21 años (IQR, 16-31 años) y la mediana de tiempo hasta el inicio de los síntomas fue de 2 días (IQR, 1-3 días). Los hombres comprendían el 82% de los casos de miocarditis en los que se informó el sexo. Las tasas brutas de notificación de casos de miocarditis dentro de los 7 días posteriores a la vacunación con COVID-19 excedieron las tasas esperadas de miocarditis en múltiples estratos de edad y sexo. Las tasas de miocarditis fueron más altas después de la segunda dosis de vacunación en varones adolescentes de 12 a 15 años (70,7 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2), en varones adolescentes de 16 a 17 años (105,9 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2) y en hombres jóvenes de 18 a 24 años (52,4 y 56,3 por millón de dosis de la vacuna BNT162b2 y la vacuna mRNA-1273, respectivamente). Hubo 826 casos de miocarditis entre los menores de 30 años que tenían información clínica detallada disponible; de estos casos, 792 de 809 (98 %) tenían niveles elevados de troponina, 569 de 794 (72 %) tenían resultados anormales en el electrocardiograma y 223 de 312 (72 %) tenían resultados anormales en la resonancia magnética cardíaca. Aproximadamente el 96 % de las personas (784/813) fueron hospitalizadas y el 87 % (577/661) de estas presentaron resolución de los síntomas al alta hospitalaria. El tratamiento más frecuente fueron los antiinflamatorios no esteroideos (589/676; 87%).
Conclusiones y relevancia Según los informes de vigilancia pasiva en los EE. UU., el riesgo de miocarditis después de recibir vacunas COVID-19 basadas en ARNm aumentó en múltiples estratos de edad y sexo y fue más alto después de la segunda dosis de vacunación en hombres adolescentes y jóvenes. Este riesgo debe considerarse en el contexto de los beneficios de la vacunación contra la COVID-19.
el trabajo
Oster ME, Shay DK, Su JR, et al. Myocarditis Cases Reported After mRNA-Based COVID-19 Vaccination in the US From December 2020 to August 2021. JAMA. 2022;327(4):331–340. doi:10.1001/jama.2021.24110