Cefepima versus piperacilina-tazobactam en adultos hospitalizados con infección aguda

Resumen

Importancia: la cefepima y la piperacilina-tazobactam se administran habitualmente a adultos hospitalizados para el tratamiento empírico de las infecciones. Aunque se ha planteado la hipótesis de que la piperacilina-tazobactam causa lesión renal aguda y la cefepima causa disfunción neurológica, su seguridad comparativa no se ha evaluado en un ensayo clínico aleatorizado.

Objetivo: determinar si la elección entre cefepima y piperacilina-tazobactam afecta los riesgos de lesión renal aguda o disfunción neurológica.

Diseño, entorno y participantes: el ensayo clínico aleatorizado Antibiotic Choice on Renal Outcomes (ACORN) comparó cefepima versus piperacilina-tazobactam en adultos para quienes un médico inició una orden de antibióticos antipseudomonas dentro de las 12 horas posteriores a su presentación en el hospital en el departamento de emergencias o médico. unidad de cuidados intensivos en un centro médico académico en EE. UU. entre el 10 de noviembre de 2021 y el 7 de octubre de 2022. La fecha final de seguimiento fue el 4 de noviembre de 2022.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 a cefepima o piperacilina-tazobactam.

Principales resultados y medidas: el resultado primario fue el grado más elevado de lesión renal aguda o muerte en el día 14, medida en una escala ordinal de cinco niveles que va desde ninguna lesión renal aguda hasta la muerte. Los dos resultados secundarios fueron la incidencia de eventos renales adversos importantes el día 14 y el número de días de vida y libres de delirio y coma dentro de los 14 días.

Resultados: se incluyeron 2.511 pacientes en el análisis primario (edad media, 58 años [RIQ, 43-69 años]; 42,7% eran mujeres; 16,3% eran negros no hispanos; 5,4% eran hispanos; 94,7% estaban ingresados en el servicio de emergencia y el 77,2% estaban recibiendo vancomicina en el momento de la inscripción al ensayo. El grado más severo de lesión renal aguda o muerte no fue significativamente diferente entre el grupo de cefepima y el grupo de piperacilina-tazobactam; hubo 85 pacientes (n= 1214; 7,0%) en el grupo de cefepima con lesión renal aguda en estadio 3 y 92 (7,6%) que murieron frente a 97 pacientes (n = 1297; 7,5%) en el grupo de piperacilina-tazobactam con estadio 3 lesión renal aguda y 78 (6,0%) que murieron (odds ratio, 0,95 [IC del 95%, 0,80 a 1,13], P==0,56). La incidencia de eventos renales adversos mayores en el día 14 no difirió entre los grupos (124 pacientes [10,2%] en el grupo de cefepima versus 114 pacientes [8,8%] en el grupo de piperacilina-tazobactam; diferencia absoluta, 1,4% [IC del 95%, −1,0% a 3,8%]). Los pacientes del grupo de cefepima experimentaron menos días de vida libres de delirio y coma dentro de los primeros 14 días (media [DE], 11,9 [4,6] días frente a 12,2 [4,3] días en el grupo de piperacilina-tazobactam; odds ratio, 0,79 [IC del 95 %] , 0,65 a 0,95]).

Conclusiones y relevancia: entre los adultos hospitalizados en este ensayo clínico aleatorizado, el tratamiento con piperacilina-tazobactam no aumentó la incidencia de lesión renal aguda o muerte. El tratamiento con cefepima resultó en una mayor disfunción neurológica.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT05094154

El artículo original:

Qian ET, Casey JD, Wright A, et al. Cefepime vs Piperacillin-Tazobactam in Adults Hospitalized With Acute Infection: The ACORN Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(16):1557–1567. doi:10.1001/jama.2023.20583

Disponible en: https://n9.cl/3twrz