Combinaciones de analgésicos no opioides después de una artroplastia total de cadera

Resumen

Antecedentes: Se recomienda la analgesia posoperatoria multimodal después de una artroplastia total de cadera, pero la combinación óptima de fármacos sigue siendo incierta. El objetivo del ensayo RECIPE fue investigar el beneficio y el daño relativos de las diferentes combinaciones de paracetamol, ibuprofeno y el analgésico adyuvante dexametasona para el tratamiento del dolor posoperatorio después de una artroplastia total de cadera.

Métodos: El ensayo RECIPE fue un ensayo aleatorizado, ciego y controlado con placebo realizado en nueve hospitales daneses. Los adultos programados para una artroplastia total de cadera fueron asignados aleatoriamente (1:1:1:1) usando una lista generada por computadora con estratificación por sitio para recibir combinaciones de paracetamol oral 1000 mg cada 6 h, ibuprofeno oral 400 mg cada 6 h, o un dosis única de dexametasona intravenosa de 24 mg en los siguientes grupos: paracetamol más ibuprofeno, ibuprofeno más dexametasona, paracetamol más dexametasona y paracetamol más ibuprofeno más dexametasona. El resultado primario fue el consumo de morfina intravenosa durante 24 h, analizado en una población por intención de tratar modificada, definida como todos los participantes asignados al azar que se sometieron a una artroplastia total de cadera. La diferencia mínima importante predefinida fue de 8 mg. Los resultados de seguridad incluyeron eventos adversos graves y no graves dentro de los 90 días y 24 h. El ensayo se registró en ClinicalTrials.gov, NCT04123873.

Resultados: Entre el 5 de marzo de 2020 y el 15 de noviembre de 2022, asignamos aleatoriamente a 1060 participantes, de los cuales 1043 (589 [56%] mujeres y 454 [44%] hombres) se incluyeron en la población por intención de tratar modificada. 261 fueron asignados a paracetamol más ibuprofeno, 262 a ibuprofeno más dexametasona, 262 a paracetamol más dexametasona y 258 a paracetamol más ibuprofeno más dexametasona. La mediana del consumo de morfina en 24 h fue de 24 mg (RIC 12-38) en el grupo de paracetamol más ibuprofeno, 20 mg (12-32) en el grupo de paracetamol más dexametasona, 16 mg (10-30) en el grupo de ibuprofeno más dexametasona y 15 mg (8-26) en el grupo de paracetamol más ibuprofeno más dexametasona. El grupo de paracetamol más ibuprofeno más dexametasona tuvo un consumo de morfina de 24 h significativamente reducido en comparación con paracetamol más ibuprofeno (diferencia de medianas de Hodges-Lehmann –6 mg [IC del 99 %: –10 a –3]; p<0,0001) y paracetamol más dexametasona. (–4 mg [–8 a –1]; p=0·0013), sin embargo, ninguna de las comparaciones mostró diferencias que alcanzaran el umbral mínimo importante de 8 mg. 91 (35%) de 258 participantes en el grupo de paracetamol más ibuprofeno más dexametasona tuvieron uno o más eventos adversos, en comparación con 99 (38%) de 262 en el grupo de ibuprofeno más dexametasona, 103 (39%) de 262 en el grupo de paracetamol más dexametasona y 165 (63%) de 261 en el grupo de paracetamol más ibuprofeno.

Interpretación: En adultos sometidos a artroplastia total de cadera, una combinación de paracetamol, ibuprofeno y dexametasona tuvo el menor consumo de morfina dentro de las 24 h posteriores a la cirugía y el perfil de eventos adversos más favorable, con una menor incidencia de eventos adversos graves y no graves (principalmente impulsados por diferencias en náuseas, vómitos y mareos) en comparación con paracetamol más ibuprofeno.

Fondos: La Fundación Novo Nordisk y el Fondo de Investigación de los Hospitales Næstved-Slagelse-Ringsted.

El artículo original:

Steiness J, Hägi-Pedersen D, Haxholdt Lunn T, et al. Non-opioid analgesic combinations following total hip arthroplasty (RECIPE): a randomised, placebo-controlled, blinded, multicentre trial. The Lancet Rheumatology March 05, 2024. DOI:https://doi.org/10.1016/S2665-9913(24)00020-1

Disponible en: https://n9.cl/eflvt