Comparación de las tasas de notificación de miocarditis y pericarditis relacionadas con las vacunas de ARNm contra la COVID-19 en Europa y EE.UU.
La comprensión de las causas subyacentes de las diferencias observadas podría proporcionar orientación para mejorar la calidad de las vacunas de ARNm que fomentarían la aceptación de la vacuna. Expert Rev Vaccines, 11 de julio de 2022
Objetivos: Las nuevas vacunas de ARNm demostraron ser seguras y eficaces para evitar la COVID-19 grave. Las complicaciones relacionadas con la vacuna registradas por los sistemas de farmacovigilancia, como "EudraVigilance" en Europa y "VAERS" en los Estados Unidos (EE. UU.), rara vez incluyen miocarditis y pericarditis. Dada la novedad de la plataforma y las crecientes necesidades de producción de vacunas a escala mundial, evaluamos sus tasas de notificación comparativamente en todos los continentes.
Métodos: Se recopilaron datos de casos de miocarditis y pericarditis posteriores a la vacunación con COVID-19 notificados hasta la semana 40/2021 para vacunas de ARNm de EudraVigilance y VAERS. Las dosis de vacuna administradas correspondientes se usaron como denominadores para estimar las tasas de notificación con fines comparativos.
Resultados: Se encontraron bajas tasas de notificación de miocarditis (7,64/millón de dosis de vacuna) y pericarditis (5,32/millón), con tasas más altas de ambos trastornos en EudraVigilance en comparación con VAERS; estas diferencias fueron más pronunciadas después de la vacunación con mRNA-1273 (~5 veces) que después de la vacunación con BNT162b2 (~1,5 veces). La mayoría de los casos de miocarditis ocurrieron en hombres <30 años. La pericarditis afectó predominantemente a varones menores de 40 años ya ambos sexos mayores de 40 años. Las muertes extremadamente raras relacionadas con miocarditis (0,102/millón) o pericarditis (0,017/millón) también fueron más altas en EudraVigilance que en VAERS.
Conclusiones: La comprensión de las causas subyacentes de las diferencias observadas podría proporcionar orientación para mejorar la calidad de las vacunas de ARNm que fomentarían la aceptación de la vacuna.
El trabajo
Hatziantoniou S, Anastassopoulou C, Lazaros G, Vasileiou K, Tsioufis C, Tsakris A. Comparative assessment of myocarditis and pericarditis reporting rates related to mRNA COVID-19 vaccines in Europe and the United States. Expert Rev Vaccines. 2022 Jul 11. doi: 10.1080/14760584.2022.2100765.