Comparación de semaglutida o dulaglutida frente a empagliflozina en cuanto al riesgo de muerte y resultados cardiovasculares
En este estudio observacional que busca emular un ensayo clínico se encontró que, en pacientes con diabetes tipo 2, el tratamiento con semaglutida parece ofrecer cierta ventaja sobre la empagliflozina en un desenlace compuesto cardiovascular. Esta ventaja no se observó con la dulaglutida. Annals of Internal Medicine, 17 de junio de 2025.
Resumen
Antecedentes: La reducción de la muerte prematura y los resultados cardiovasculares adversos es un objetivo clave en el manejo de la diabetes tipo 2.
Objetivo: Comparar la mortalidad y el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes tratados con semaglutida frente a empagliflozina y, secundariamente, con dulaglutida frente a empagliflozina.
Diseño: Estudios de emulación de ensayos clínicos a partir de datos observacionales que comparan pacientes tratados con semaglutida o dulaglutida con pacientes emparejados por puntuación de propensión tratados con empagliflozina.
Entorno: Sistema de atención médica con 703 consultorios clínicos académicos y comunitarios.
Participantes: Pacientes de 45 años o más con diabetes tipo 2 tratados entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2024 con semaglutida, dulaglutida o empagliflozina.
Intervención: Tratamiento inicial con semaglutida, dulaglutida o empagliflozina. Al inicio del estudio, se permitió el tratamiento concomitante con otros medicamentos para la diabetes, excluyendo otros agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 o inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2.
Mediciones: El resultado principal fue una variable compuesta de muerte, infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular, y las variables secundarias compuestas incluyeron muerte o IM, IM o accidente cerebrovascular, y eventos cardíacos individuales.
Resultados: Se realizó un seguimiento de los pacientes tratados con semaglutida (n = 7899) frente a empagliflozina (n = 7899) durante una mediana de 2,2 años; las tasas respectivas de la variable compuesta de muerte, IM o accidente cerebrovascular fueron del 3,7 % frente al 4,5 % a los 2 años y del 5,9 % frente al 6,9 % a los 3 años. Las tasas de incidencia correspondientes para el resultado compuesto fueron de 20,99 frente a 23,56 por 1000 personas-año, con un cociente de riesgos instantáneos (HR) de 0,89 (IC del 95 %, 0,78 a 1,02). Los HR para los resultados individuales fueron de 0,97 (IC del 95 %, 0,81 a 1,15) para muerte, 0,85 (IC del 95 %, 0,68 a 1,05) para infarto de miocardio (IM) y 0,62 (IC del 95 %, 0,43 a 0,89) para ictus. Los riesgos para los pacientes tratados con dulaglutida y empagliflozina fueron similares para el resultado compuesto (HR: 1,03 [IC del 95 %, 0,90 a 1,16]) y para muerte, infarto de miocardio (IM) y ictus por separado.
Limitaciones: Diseño del estudio observacional, falta de datos sobre mortalidad por causa específica y factores de confusión residuales.
Conclusión: El tratamiento con semaglutida parece ofrecer cierta ventaja sobre la empagliflozina. Esta ventaja no se observó con la dulaglutida.
Fuente principal de financiación: Asociación Americana del Corazón.
El estudio original:
Anum Saeed, Suresh R. Mulukutla, Floyd Thoma, et al. Comparison of Semaglutide or Dulaglutide Versus Empagliflozin for Risk for Death and Cardiovascular Outcomes Among Patients With Type 2 Diabetes: Two Target Trial Emulation Studies. Ann Intern Med. [Epub 17 June 2025]. doi:10.7326/ANNALS-24-00775
Disponible en: https://n9.cl/i922vd