Consumo de diclofenac y riesgo cardiovascular: serie de estudios de cohortes nacionales
BMJ 4 de septiembre de 2018 El diclofenac presenta un riesgo para la salud cardiovascular en comparación con el no uso, el uso de paracetamol y el uso de otros antiinflamatorios no esteroideos tradicionales.
BMJ 4 de septiembre de 2018
Objetivo: examinar los riesgos cardiovasculares del inicio del diclofenac en comparación con el inicio de otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos tradicionales, el inicio del paracetamol y la ausencia de iniciación.
Diseño: Series de 252 estudios de cohortes nacionales, cada uno imitando los estrictos criterios de diseño de un ensayo clínico (diseño de prueba emulado).
Ámbito:registros de salud basados en la población de Dinamarca, a nivel nacional (1996-2016).
Participantes las personas elegibles para la inclusión fueron todos adultos sin malignidad; esquizofrenia; demencia; o enfermedades cardiovasculares, renales, hepáticas o de úlceras (es decir, con bajo riesgo inicial). El estudio incluyó 1 370 832 iniciadores de diclofenac, 3 878 454 iniciadores de ibuprofeno, 291 490 iniciadores de naproxeno, 764 781 buscadores de paracetamol que buscan atención médica emparejados por puntaje de propensión, y 1 303 209 no iniciadores que buscan atención médica también emparejados por puntaje de propensión.
Variables de desenlace La regresión de riesgos proporcionales de Cox se utilizó para calcular la relación de riesgo por intención de tratar (como una medida de la tasa de índice de incidencia) de los principales eventos cardiovasculares adversos dentro de los 30 días posteriores al inicio.
Resultados La tasa de eventos adversos entre los iniciadores de diclofenac aumentó en un 50% en comparación con los no iniciadores (tasa de incidencia 1.5, intervalo de confianza del 95% 1.4 a 1.7), 20% en comparación con iniciadores de paracetamol o ibuprofeno (ambos 1.2, 1.1 a 1.3) y 30% comparado con iniciadores de naproxeno (1.3, 1.1 a 1.5). La tasa de eventos para los iniciadores de diclofenac aumentó para cada componente del punto final combinado (1.2 (1.1 a 1.4) para fibrilación / aleteo auricular, 1.6 (1.3 a 2.0) para accidente cerebrovascular isquémico, 1.7 (1.4 a 2.0) para insuficiencia cardíaca, 1.9 (1.6 a 2.2) para el infarto de miocardio, y 1.7 (1.4 a 2.1) para la muerte cardíaca), así como para dosis bajas de diclofenac, en comparación con los no iniciadores. Aunque el riesgo relativo de eventos cardiovasculares adversos fue mayor en individuos con riesgo inicial bajo o moderado (es decir, diabetes mellitus), el riesgo absoluto fue más alto en individuos con alto riesgo inicial (es decir, infarto de miocardio previo o insuficiencia cardíaca). La iniciación de diclofenac también aumentó el riesgo de hemorragia digestiva alta a los 30 días, aproximadamente 4.5 veces en comparación con ninguna iniciación, 2.5 veces en comparación con el inicio de ibuprofeno o paracetamol, y en un grado similar al inicio con naproxeno.
Conclusiones
El diclofenac presenta un riesgo para la salud cardiovascular en comparación con el no uso, el uso de paracetamol y el uso de otros antiinflamatorios no esteroideos tradicionales.
el trabajo
Schmidt Morten, Sørensen Henrik Toft, Pedersen Lars. Diclofenac use and cardiovascular risks: series of nationwide cohort studies BMJ 2018; 362 :k3426