Corticoides inhalados en Covid leve a moderado: informe final del estudio ACTIV-6
El tratamiento con furoato de fluticasona inhalado durante 14 días no resultó en un tiempo de recuperación más corto que el placebo entre los pacientes ambulatorios con Covid-19 leve a moderado en los Estados Unidos. New England Journal of Medicine, 21 de septiembre de 2023.
Métodos: realizamos un ensayo de plataforma descentralizado, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en los Estados Unidos para evaluar el uso de medicamentos reutilizados en pacientes ambulatorios con Covid-19 confirmada. Los adultos no hospitalizados de 30 años de edad o más que tenían al menos dos síntomas de infección aguda que habían estado presentes durante no más de 7 días antes de la inscripción fueron asignados al azar para recibir furoato de fluticasona inhalado en una dosis de 200 μg una vez al día durante 14 días o placebo. El resultado primario fue el tiempo hasta la recuperación sostenida, definida como el tercero de 3 días consecutivos sin síntomas. Los resultados secundarios clave incluyeron hospitalización o muerte hasta el día 28 y un resultado compuesto de la necesidad de una visita al departamento de urgencias o urgencias o hospitalización o muerte hasta el día 28.
Resultados: de los 1.407 participantes inscritos que se sometieron a aleatorización, 715 fueron asignados para recibir furoato de fluticasona inhalado y 692 para recibir placebo, y 656 y 621, respectivamente, fueron incluidos en el análisis. No hubo evidencia de que el uso de furoato de fluticasona diera como resultado un tiempo de recuperación más corto que el placebo (índice de riesgo, 1,01; intervalo de credibilidad del 95 %, 0,91 a 1,12; probabilidad posterior de beneficio [definida como un índice de riesgo >1], 0,56). Un total de 24 participantes (3,7%) en el grupo de furoato de fluticasona tuvieron visitas al departamento de urgencias o emergencias o fueron hospitalizados, en comparación con 13 participantes (2,1%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 1,9; intervalo de credibilidad del 95%). 0,8 a 3,5). Tres participantes de cada grupo fueron hospitalizados y no se produjo ninguna muerte. Los eventos adversos fueron poco comunes en ambos grupos.
Conclusiones: el tratamiento con furoato de fluticasona inhalado durante 14 días no resultó en un tiempo de recuperación más corto que el placebo entre los pacientes ambulatorios con Covid-19 en los Estados Unidos. (Financiado por el Centro Nacional para el Avance de las Ciencias Traslacionales y otros; número ACTIV-6 ClinicalTrials.gov, NCT04885530).
El artículo original:
Boulware DR, Lindsell CJ, Stewart TG, for the ACTIV-6 Study Group and Investigators. Inhaled Fluticasone Furoate for Outpatient Treatment of Covid-19. N Engl J Med 2023; 389:1085-1095. DOI: 10.1056/NEJMoa2209421
Disponible en: https://n9.cl/k7vo5