Dengue: revisión de la eficacia y seguridad de la vacuna TAK-003 junto con comentarios sobre la estrategia de vacunación en Argentina

1) Revisión sistemática de la vacuna TAK-003

Resumen

En Argentina, el virus del dengue ha experimentado un aumento en los últimos años. Este estudio se propone realizar una revisión sistemática para evaluar la efectividad y seguridad de la vacuna TAK-003 tetravalente contra el dengue en este contexto.

Se llevó a cabo una revisión sistemática de ensayos clínicos controlados aleatorizados que comparaban la efectividad y seguridad de la vacuna con placebo en la población general. La búsqueda se efectuó en Epistemonikos y dos investigadores evaluaron los estudios de manera independiente. El riesgo de sesgo se evaluó con la herramienta Rob 2 de Cochrane. Se realizó un metaanálisis de los resultados y la certeza en la evidencia se evaluó mediante la metodología GRADE.

Concluimos, con alta certeza de evidencia, que la vacuna tetravalente contra el dengue reduce las infecciones graves (RR 0.17, IC 95% 0.12 a 0.24) e infecciones por el virus del dengue (RR 0.40, IC 95% 0.36 a 0.45) en una población de ≤17 años. La vacuna podría no incrementar el riesgo de eventos adversos serios, aunque es importante destacar la baja certeza de evidencia (RR 1.04, IC 95%: 0.69-1.55).

La aplicación de la vacuna tetravalente contra el dengue disminuye el riesgo de infecciones graves y no graves por el dengue en esa población. No obstante, existe baja certeza en la evidencia en relación a la seguridad de la vacuna. La decisión de la vacunación debe considerar la magnitud de los beneficios en función del riesgo de infección.

El artículo original:

Agustín Bengolea, Clara Scigliano, Jose T. Ramos-Rojas, Gabriel Rada, Hugo N. Catalano, Ariel Izcovich. Efectividad y seguridad de la vacuna tetravalente TAK-003 contra el dengue: una revisión sistemática. MEDICINA (Buenos Aires) 2024; 84. https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol84-24/destacado/revision_263.pdf. 

Disponible en: https://n9.cl/niaj0

2) Observaciones sobre la estrategia de vacunación en Argentina

Resumen

Una nueva vacuna contra el dengue ha sido recientemente aprobada en Argentina, y el gobierno argentino se encuentra planificando su adquisición para desarrollar una estrategia de vacunación. Mientras la enfermedad se está dirigiendo gradualmente hacia la endemicidad en algunas regiones del país, la incorporación de estas vacunas tendrá el potencial de atacar la creciente incidencia
de la enfermedad y de reducir su carga. Sin embargo, el establecimiento de un programa de vacunación puede también ser susceptible de amenazas relacionadas con el cambio epidemiológico de la enfermedad.

La selección de un grupo de edad específico para la vacunación puede resultar en un cambio en el pico de la incidencia hacia otros grupos de edad más vulnerables a las formas graves de la enfermedad, como los niños o los ancianos. Además, la percepción de protección luego de la introducción de la vacuna en una jurisdicción puede reducir la adherencia a las actividades de control
del vector, incrementando el riesgo de introducción y transmisión del virus en otras áreas no priorizadas por la estrategia de vacunación, y aumentando el riesgo de otras arbovirosis como las fiebres Zika y chikungunya.

Estas y otras potenciales limitaciones para ser consideradas antes de la implementación de los programas de vacunación son discutidas en este artículo, en conjunto con una serie de recomendaciones sobre cómo abordar estas preocupaciones. Estas recomendaciones pueden resultar de utilidad para los tomadores de decisión y actores sanitarios, en esta etapa temprana del desarrollo de un programa de vacunación.

El artículo original:

Pablo Orellano, Dario Vezzani. Observaciones sobre la estrategia de vacunación contra el dengue en Argentina. MEDICINA (Buenos Aires) 2024; 84. https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol84-24/destacado/revision_363.pdf

Disponible en: https://n9.cl/srec7

3)  Editorial sobre el dengue en Argentina y las estrategias actuales para su control

[...]

"En esta situación el propósito de una estrategia nacional de vacunación es disminuir la morbilidad en el grupo poblacional con mayor carga: los adultos jóvenes."

[...]

"El control de vectores sigue siendo el principal medio para controlar el dengue. El control de Aedes aegypti no es sencillo, ya que los sitios de reproducción pueden ser difíciles de encontrar y de acceder, y la resistencia a los insecticidas está muy extendida. Las campañas de fumigación con dicloro-difenil-tricloroetano (DDT) en América Central y del Sur en las décadas de 1950 y 1960 fueron muy efectivas para reducir la prevalencia de Ae. aegypti (con una disminución asociada de las infecciones por dengue y fiebre amarilla); sin embargo, las crecientes medidas regulatorias han resultado en la prohibición de ciertos insecticidas y una mayor dificultad en el registro de nuevos compuestos."

[...]

"En Argentina la vacunación con TAK-003, Qdenga®, como intervención sanitaria, sigue actualmente las siguientes recomendaciones:

Comenzar la vacunación en los departamentos y municipios más afectados por la enfermedad, en población adulta joven, si bien no existen suficientes datos de eficacia de TAK-003 en este grupo poblacional. Se prevé avanzar en el desarrollo de estudios de efectividad y costoefectividad en localidades con alta carga de enfermedad.

Teniendo en cuenta las recomendaciones de la Comisión Nacional de Inmunización (CoNaIn), el Ministerio de Salud resolvió:

1. Aplicar la vacuna contra del dengue disponible - TAK-003, Qdenga®- con una estrategia focalizada. La vacuna no integrará por ahora el Calendario Nacional de Vacunación.

2. La población objetivo para vacunación es la de 15 a 39 años en zonas endémicas: NEA y NOA. 

3. Se dará inicio por etapas y se avanzará según disponibilidad de vacunas y estrategias ya implementadas por las jurisdicciones."

[...]

El artículo completo:

Isabel N. Kantor. El dengue en Argentina y las estrategias actuales para su control. MEDICINA (Buenos Aires) 2024; 84. https://www.medicinabuenosaires.com/revistas/vol84-24/destacado/editorial_8191.pdf 

Disponible en: https://n9.cl/c9c2n

Ver también 

Vacunas para dengue: actualización 2024

En esta FoliaDoc abordaremos el estado actual de las investigaciones sobre las vacunas contra el virus del dengue, con los beneficios y riesgos observados en los ensayos clínicos, así como su rol en esta compleja enfermedad viral y las lagunas de conocimiento aún no resueltas. 

FoliaDoc, Año XXVII Nº1 2024 Fundación Femeba, 8 de agosto de 2024