Diacereína para la osteoartritis de rodilla. Ensayo clínico aleatorizado

Importancia:   La osteoartritis de rodilla (OA) es incapacitante y existen pocos tratamientos eficaces. Los tratamientos antiinflamatorios pueden ser eficaces en pacientes con fenotipo inflamatorio.

Objetivos   Evaluar la eficacia del bloqueador de interleucina-1β diacereína, en comparación con placebo, sobre el dolor de rodilla en personas con artrosis de rodilla que presentan dolor e inflamación de rodilla importantes (derrame-sinovitis en la resonancia magnética).

Diseño, entorno y participantes.   Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se llevó a cabo en cuatro centros australianos. Se reclutaron participantes con artrosis de rodilla clínica, dolor de rodilla importante y derrame-sinovitis en la resonancia magnética entre junio de 2019 y septiembre de 2022. El seguimiento final tuvo lugar el 6 de febrero de 2023. El análisis de datos comenzó el 7 de julio de 2023.

Intervenciones   Los participantes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a recibir diacereína, 50 mg, una vez al día o placebo idéntico durante las primeras 2 semanas, que aumentó a 50 mg, dos veces al día hasta las 24 semanas si los efectos adversos eran tolerables.

Resultados y medidas principales   El resultado primario fue el cambio en el dolor de rodilla evaluado mediante la escala analógica visual (rango, 0-100 mm; mejoría mínima clínicamente importante, 15) durante 24 semanas.

Resultados   De 262 participantes aleatorizados (edad media [DE], 54,9 [6,1] años; 147 [56,1%] mujeres y 115 [43,9%] hombres), 231 (88,2%) completaron el ensayo. En comparación con placebo, la diacereína no mejoró el dolor de rodilla durante 24 semanas (−19,9 mm [diacereína] frente a −18,6 mm [placebo]; diferencia media entre grupos, −1,3 mm; IC del 95%, −9,8 a 7,3). Los eventos adversos más comunes fueron síntomas gastrointestinales, que se produjeron en 55 participantes (41,7%) en el grupo de diacereína y 33 (25,4%) en el grupo de placebo, más comúnmente diarrea (51 [38,6%] en el grupo de diacereína frente a 29 [22,3%] en el grupo de placebo). Se observó cambio en el color de la orina en 13 participantes (9,8%) que recibieron diacereína.

Conclusiones y relevancia.   Este ensayo clínico aleatorizado reveló que, en pacientes con artrosis de rodilla sintomática y derrame-sinovitis, la diacereína (50 mg dos veces al día) durante 24 semanas no produjo una mejoría mayor del dolor de rodilla en comparación con placebo. Estos hallazgos no respaldan el uso de diacereína para el tratamiento del dolor de rodilla en esta población.

Registro de   ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda: ACTRN12618001656224

El ensayo

Aitken D, Cai G, Hill CL, et al. Diacerein for Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online March 02, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.8237

Disponible en: https://n9.cl/m65kx