Doble terapia antiplaquetaria tras intervención coronaria percutánea según riesgo de sangrado

Resumen

Antecedentes: La duración óptima de la terapia antiplaquetaria dual (TAPD) tras la implantación de un stent coronario según el riesgo de sangrado no está bien establecida. Nuestro objetivo fue evaluar la duración óptima de la TAPD tras la implantación de un stent coronario según el riesgo de sangrado.

Métodos: En este ensayo clínico abierto, multicéntrico y aleatorizado, los pacientes mayores de 19 años sometidos a intervención coronaria percutánea con un stent farmacoactivo en 50 centros de cardiología de alto volumen en Corea del Sur se estratificaron en estratos de alto riesgo hemorrágico (ARH) y sin ARH, según los criterios del Consorcio de Investigación Académica para Alto Riesgo Hemorrágico. Los pacientes del estrato ARH fueron asignados aleatoriamente (1:1) a TAPD de 1 o 3 meses, y los del estrato sin ARH fueron asignados aleatoriamente (1:1) a TAPD de 3 o 12 meses. Los tres criterios de valoración coprincipales fueron los eventos clínicos adversos netos (muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, trombosis del stent, ictus o hemorragia mayor), los eventos adversos cardíacos o cerebrales mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis del stent definitiva o probable o ictus isquémico) y cualquier hemorragia no quirúrgica susceptible de tratamiento al año de la aleatorización. Los criterios de valoración principales se evaluaron en orden jerárquico en la población por intención de tratar. Este estudio está registrado en cris.nih.go.kr, KCT0005356, y ClinicalTrials.gov, NCT05631769, y está finalizado.

Resultados: Del 24 de julio de 2020 al 25 de septiembre de 2023, se inscribieron 4897 pacientes (1598 en el estrato ARH y 3299 en el estrato no ARH). En el estrato ARH, la TAPD de 1 mes en comparación con la de 3 meses no alcanzó la no inferioridad para eventos clínicos adversos netos (144 [18,4%] de 798 frente a 110 [14,0%] de 800 pacientes; razón de riesgo [HR] 1,337 [IC del 95%: 1,043–1,713]; p = 0,82 para la no inferioridad). Se produjeron eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores en 74 (9,8%) pacientes del grupo de TAPD de 1 mes y en 44 (5,8%) del grupo de 3 meses; se produjo sangrado en 105 (13,8%) pacientes del grupo de 1 mes y en 122 (15,8%) del grupo de 3 meses. En el estrato sin ARH, la duración de 3 meses no fue inferior a la duración de 12 meses de TAPD en cuanto a eventos clínicos adversos netos (47 [2,9%] de 1649 frente a 72 [4,4%] de 1650 pacientes; HR 0,657 [0,455–0,949]; p < 0,0001 para no inferioridad) y eventos cardíacos o cerebrales adversos mayores (36 [2,2%] frente a 37 [2,3%]; HR 0,984 [0,622–1,558]; p = 0,0082 para no inferioridad), y fue superior en cuanto a sangrado (120 [7,4%] frente a 190 [11,7%]; HR 0,631 [0,502–0,793]; p < 0,0001). 

Interpretación: En pacientes del este asiático con alto riesgo hemorrágico (ARH), el tratamiento antiplaquetario doble de 1 mes no alcanzó la no inferioridad frente al tratamiento antiplaquetario doble de 3 meses en cuanto a eventos clínicos adversos netos. En pacientes sin ARH, el tratamiento antiplaquetario doble de 3 meses no fue inferior al tratamiento antiplaquetario doble de 12 meses en cuanto a eventos clínicos adversos netos y eventos adversos cardíacos o cerebrales mayores, y fue superior en cuanto a hemorragias.

Financiación: Medtronic y Abbott.

El artículo original:

Kang J, Woo Park K, Han JK, et al. Dual antiplatelet therapy after percutaneous coronary intervention according to bleeding risk (HOST-BR): an open-label, multicentre, randomised clinical trial.  The Lancet October 23, 2025. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01571-5 

Disponible en: https://n9.cl/yenjv