Dosis alta versus estándar de vacuna antigripal en adultos mayores con diabetes
Los resultados del ensayo sugieren que, en adultos de 65 años o más, la vacuna antigripal en dosis alta proporcionó un beneficio consistente en las hospitalizaciones cardiorrespiratorias, cardiovasculares y por influenza en comparación con la dosis estñandar, independientemente del estado de la diabetes. JAMA Internal Medicine, enero de 2026.
Resumen
Importancia: La infección por influenza presenta un riesgo considerable de complicaciones graves, especialmente en adultos mayores y poblaciones de alto riesgo, como las personas con diabetes. La vacuna antigripal inactivada de dosis alta (VAG-DA) ha demostrado una eficacia superior contra la infección por influenza en comparación con la vacuna antigripal inactivada de dosis estándar (VAG-DE) en adultos de 65 años o más. Sin embargo, existe evidencia limitada sobre su eficacia en la prevención de complicaciones respiratorias y cardiovasculares graves en personas con diabetes.
Objetivo: Investigar la efectividad vacunal relativa (EVR) de la VAG-DA frente a la VAG-DE contra complicaciones respiratorias y cardiovasculares graves según el estado de diabetes y en los subgrupos de diabetes.
Diseño, entorno y participantes: Este fue un análisis secundario preespecificado de DANFLU-2, un ensayo clínico pragmático, abierto y aleatorizado individualmente, realizado en Dinamarca durante las temporadas de influenza 2022/2023 a 2024/2025. Los adultos de 65 años o más fueron elegibles para su inclusión, independientemente de sus comorbilidades. Los datos se obtuvieron de registros sanitarios nacionales y se analizaron entre junio y octubre de 2025.
Intervenciones: Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 para recibir VAG-DA o VAG-DE.
Principales resultados y mediciones: Los resultados incluyeron hospitalizaciones por causas respiratorias y cardiovasculares. Se evaluó la posible modificación del efecto según el estado de diabetes y entre los subgrupos de diabetes.
Resultados: De 332 438 participantes (edad media [DE]: 73,7 [5,8] años; 161 538 mujeres [48,6 %]), 43 881 (13,2 %) tenían diabetes. En general, la VAG-DA comparada con la VAG-DE, se asoció con una reducción de las hospitalizaciones por causas cardiorrespiratorias, cardiovasculares y por influenza. Las estimaciones del efecto fueron similares para los participantes con y sin diabetes para la hospitalización cardiorrespiratoria (diabetes: EVR 7,4%; IC95% −2,5% a 16,3%; sin diabetes: EVR 5,3%; IC95% 0,4%-10,0%; interacción P = 0,69), hospitalización cardiovascular (diabetes: EVR 12,0%; IC95% −0,9% a 23,3%; sin diabetes: EVR 6,0%; IC95% −0,4% a 12,0%; interacción P = 0,38) y hospitalización por influenza (diabetes: EVR 41,6%; IC95% 5,0%-64,7%, frente a sin diabetes: EVR 44,3%; IC95% 25,3%-58,7%; interacción P = 0,87). La duración de la diabetes pareció modificar el efecto de VAG-DA frente a VAG-DE en la hospitalización cardiorrespiratoria, con un beneficio sugerido de VAG-DA en participantes con una duración de la diabetes superior a 5 años (EVR 20,4%; IC95% 5,3%-33,1%), pero no en aquellos con una duración más corta (EVR -0,4%; IC95% -13,8% a 11,5%; interacción P = 0,03).
Conclusiones y relevancia: Los resultados del ensayo sugieren que, en adultos de 65 años o más, la vacuna antigripal en dosis alta proporcionó un beneficio consistente en las hospitalizaciones cardiorrespiratorias, cardiovasculares y por influenza en comparación con la dosis estñandar, independientemente del estado de la diabetes.
Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov: NCT05517174
El artículo original:
Nielsen AB, Johansen ND, Modin D, et al. High-Dose vs Standard-Dose Influenza Vaccine in Older Adults With Diabetes: A Secondary Analysis of the DANFLU-2 Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online January 12, 2026. doi:10.1001/jamainternmed.2025.7286
Disponible en: https://n9.cl/24v5x