Efectividad de la vacuna de subunidad proteica Abdala contra Covid-19

En un estudio de cohorte retrospectiva se encontró que el esquema completo de la vacuna cubana logró una efectividad vacunal (EV) estimada contra la enfermedad grave del 98,2 % (IC95%: 97,9-98,5) y contra la muerte por Covid-19 del 98,7% (IC 95%: 98,3-99,0). The Lancet Regional Health Americas, 23 de septiembre de 2022.

Resumen

Antecedentes: las vacunas COVID-19 han demostrado ser seguras y eficaces para reducir las enfermedades graves y la muerte. La vacuna cubana de subunidades proteicas Abdala ha demostrado seguridad, tolerabilidad y eficacia (92·3% [IC 95%: 85·7‒95·8]) contra el SARS-CoV-2 en ensayos clínicos. Este estudio tuvo como objetivo estimar la efectividad de la vacuna (EV) en el mundo real de Abdala.

Métodos: este estudio de cohorte retrospectivo en La Habana analizó las bases de datos del Ministerio de Salud Pública de Cuba (del 12 de mayo al 31 de agosto de 2021) para evaluar la EV en la prevención de enfermedades graves y muerte por COVID-19 (resultados primarios). Se utilizaron modelos de Cox que tienen en cuenta el estado de vacunación variable en el tiempo y se ajustan por demografía para estimar las razones de riesgo. Se realizó un análisis de subgrupos por grupo de edad y un análisis de sensibilidad que incluye un subgrupo de personas analizadas (qRT-PCR). Los casos diarios y las muertes se modelaron teniendo en cuenta diferentes EV.

Resultados: el estudio incluyó a 1 355 638 personas (Edad media: 49·5 años [SD: 18·2]; 704 932 mujeres [52·0%]; datos étnicos no disponibles): 1 324 205 vacunados (parcialmente/totalmente) y 31 433 no vacunados. La EV estimada contra la enfermedad grave fue del 93,3 % (IC95%: 92,1-94,3) en los vacunados parcialmente y del 98,2 % (IC95%: 97,9-98,5) en los vacunados por completo y contra la muerte fue del 94,1% (IC95%: 92,5-95,4) en vacunados parcialmente y del 98,7% (IC 95%: 98,3-99,0) en vacunados completos. La EV superó el 92,0% en todos los grupos de edad. Los casos diarios y las muertes durante el período de estudio correspondieron a una EV superior al 90%, según lo predicho por los modelos.

Interpretación: la vacuna de la subunidad de la proteína Cuban Abdala fue altamente efectiva para prevenir enfermedades graves y la muerte por COVID-19 en condiciones de la vida real.

Fondos: Ministerio de Salud Pública de Cuba. Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.

El artículo original:

Más-Bermejo PI, Dickinson-Meneses FO, Almenares-Rodríguez K, et al. Cuban Abdala vaccine: Effectiveness in preventing severe disease and death from COVID-19 in Havana, Cuba; a cohort study. The Lancet Regional Health Americas September 23, 2022. DOI:https://doi.org/10.1016/j.lana.2022.100366

Disponible en: https://bit.ly/3fi3hep

Compartir