Eficacia de la heparina terapéutica en comparación con la profiláctica en pacientes internados moderadamente enfermos con covid-19 : ensayo RAPID
En pacientes moderadamente enfermos con covid-19 y niveles elevados de dímero D ingresados en salas de hospital, la heparina terapéutica no se asoció significativamente con una reducción en el resultado primario, pero las probabilidades de muerte a los 28 días sí disminuyeron. El riesgo de hemorragia grave pareció bajo en este ensayo. BMJ, 14 de octubre de 2021
Objetivo Evaluar los efectos de la heparina terapéutica en comparación con la heparina profiláctica en pacientes moderadamente enfermos con covid-19 ingresados en salas de hospital.
Diseño Ensayo clínico aleatorizado, controlado, adaptativo y abierto.
Ámbito 28 hospitales en Brasil, Canadá, Irlanda, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y EE. UU.
Participantes Se reclutaron 465 adultos ingresados en las salas del hospital con covid-19 y niveles aumentados de dímero D entre el 29 de mayo de 2020 y el 12 de abril de 2021 y se asignaron al azar a una dosis terapéutica de heparina (n = 228) o una dosis profiláctica de heparina (n = 237).
Intervenciones Dosis terapéutica o dosis profiláctica de heparina (heparina de bajo peso molecular o no fraccionada), que se continuará hasta el alta hospitalaria, el día 28 o la muerte.
Variables de desenlace principales El resultado primario fue una combinación de muerte, ventilación mecánica invasiva, ventilación mecánica no invasiva o ingreso en una unidad de cuidados intensivos, evaluados hasta 28 días. Los resultados secundarios incluyeron muerte por todas las causas, la combinación de muerte por todas las causas o cualquier ventilación mecánica y tromboembolismo venoso. Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia mayor. Los resultados se adjudicaron a ciegas.
Resultados La edad media de los participantes fue de 60 años; 264 (56,8%) eran hombres y el índice de masa corporal medio fue de 30,3 kg / m2. A los 28 días, el resultado compuesto primario había ocurrido en 37/228 pacientes (16,2%) asignados a heparina terapéutica y 52/237 (21,9%) asignados a heparina profiláctica (odds ratio 0,69; intervalo de confianza del 95%: 0,43 a 1,10; P = 0,12). Se produjeron muertes en cuatro pacientes (1,8%) asignados a heparina terapéutica y 18 pacientes (7,6%) asignados a heparina profiláctica (0,22, 0,07 a 0,65; P = 0,006). La combinación de muerte por todas las causas o cualquier ventilación mecánica ocurrió en 23 pacientes (10,1%) asignados a heparina terapéutica y 38 (16,0%) asignados a heparina profiláctica (0,59; 0,34 a 1,02; P = 0,06). Se produjo tromboembolismo venoso en dos pacientes (0,9%) asignados a heparina terapéutica y seis (2,5%) asignados a heparina profiláctica (0,34; 0,07 a 1,71; p = 0,19). Se produjo una hemorragia mayor en dos pacientes (0,9%) asignados a heparina terapéutica y cuatro (1,7%) asignados a heparina profiláctica (0,52; 0,09 a 2,85; p = 0,69).
Conclusiones En pacientes moderadamente enfermos con covid-19 y niveles elevados de dímero D ingresados en salas de hospital, la heparina terapéutica no se asoció significativamente con una reducción en el resultado primario, pero las probabilidades de muerte a los 28 días sí disminuyeron. El riesgo de hemorragia grave pareció bajo en este ensayo.
El ensayo
Sholzberg M, Tang G H, Rahhal H, AlHamzah M, Kreuziger L B, Ãinle F N et al. Effectiveness of therapeutic heparin versus prophylactic heparin on death, mechanical ventilation, or intensive care unit admission in moderately ill patients with covid-19 admitted to hospital: RAPID randomised clinical trial BMJ 2021; 375 :n2400 doi:10.1136/bmj.n2400