Eficacia de las estatinas en prevención primaria para personas que viven con VIH

Resumen

Antecedentes: el riesgo de enfermedad cardiovascular aumenta entre las personas con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), por lo que se necesitan datos sobre las estrategias de prevención primaria en esta población.

Métodos: en este ensayo de fase 3, asignamos aleatoriamente a 7769 participantes con infección por VIH con un riesgo bajo a moderado de enfermedad cardiovascular que recibían terapia antirretroviral para recibir pitavastatina cálcica diaria (en una dosis de 4 mg) o placebo. El resultado primario fue la ocurrencia de un evento cardiovascular adverso mayor, que se definió como un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, hospitalización por angina inestable, accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio, isquemia arterial periférica, revascularización o muerte por una causa indeterminada.

Resultados: la mediana de edad de los participantes fue de 50 años (rango intercuartílico, 45 a 55); la mediana del recuento de CD4 fue de 621 células por milímetro cúbico (rango intercuartílico, 448 a 827) y el valor del ARN del VIH estuvo por debajo de la cuantificación en 5250 de 5997 participantes (87,5 %) con datos disponibles. El ensayo se detuvo temprano por eficacia después de una mediana de seguimiento de 5,1 años (rango intercuartílico, 4,3 a 5,9). La incidencia de un evento cardiovascular adverso importante fue de 4,81 por 1000 años-persona en el grupo de pitavastatina y de 7,32 por 1000 años-persona en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,65; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,48 a 0,90; P = 0,002). Se produjeron síntomas relacionados con los músculos en 91 participantes (2,3 %) del grupo de pitavastatina y en 53 (1,4 %) del grupo de placebo; la diabetes mellitus ocurrió en 206 participantes (5,3%) y en 155 (4,0%), respectivamente.

Conclusiones: los participantes con infección por VIH que recibieron pitavastatina tuvieron un menor riesgo de un evento cardiovascular adverso importante que los que recibieron placebo durante una mediana de seguimiento de 5,1 años. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud y otros; número de ClinicalTrials.gov de REPRIEVE, NCT02344290).

El artículo original:

Grinspoon SK, Fitch KV, Zanni MV, for the REPRIEVE Investigators. Pitavastatin to Prevent Cardiovascular Disease in HIV Infection. N Engl J Med July 23, 2023 DOI: 10.1056/NEJMoa2304146

Disponible en: https://n9.cl/jvu2i