Eficacia de los iSGLT-2 frente a los agonistas del receptor de GLP-1 en la enfermedad del pie diabético

Resumen

Antecedentes: Los efectos de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT-2) sobre la enfermedad del pie diabético han sido desiguales en ensayos previos de iSGLT-2 en comparación con placebo. Se desconoce el riesgo comparativo de enfermedad del pie diabético con iSGLT-2 en comparación con agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (arRGLP-1).

Objetivo: Comparar los riesgos de enfermedad del pie en nuevos usuarios de iSGLT-2 y ARGLP-1.

Diseño: Estudio de cohorte mediante emulación de ensayo clínico.

Entorno: Estudio poblacional danés.

Participantes: Pacientes con diabetes tipo 2 que inician tratamiento con iSGLT-2 o ARGLP-1, identificados mediante datos del registro nacional de atención médica de 2013 a 2023, y una muestra de conveniencia inscrita en un estudio de cohorte de investigación con evaluaciones conductuales y clínicas adicionales. 

Mediciones: Diagnóstico incidental de resultados de enfermedad del pie (neuropatía periférica, enfermedad arterial periférica, úlceras del pie o amputación de extremidades inferiores), según la definición del Grupo Internacional de Trabajo sobre el Pie Diabético. Se estimaron los riesgos relativos (RR) ponderados por la probabilidad inversa del tratamiento, con ajuste por 45 factores demográficos, clínicos y otros.

Resultados: La cohorte del registro incluyó 53 769 nuevos usuarios de iSGLT-2 y 30 380 de arGLP-1. Durante 6 años de seguimiento, se presentó cualquier enfermedad del pie en el 10,8 % de los usuarios de iSGLT-2 y el 12,0 % de los usuarios de arGLP-1, lo que corresponde a un RR de 0,90 (IC del 95 %: 0,84 a 0,97) en un análisis por intención de tratar. Las diferencias no se observaron hasta después del tercer año, cuando el 40 % de los usuarios de iSGLT-2 y el 32 % de los usuarios de arGLP-1 habían interrumpido el tratamiento inicial. La modesta reducción del riesgo entre los usuarios de iSGLT-2 se debió a un menor riesgo de neuropatía (RR: 0,78 [IC: 0,68 a 0,87]). Los usuarios de iSGLT-2 y arGLP-1 presentaron riesgos similares de enfermedad arterial periférica, úlceras en los pies, amputaciones y mortalidad por cualquier causa.

Limitación: Factores de confusión residuales; exposición y clasificación errónea de los resultados.

Conclusión: Los nuevos usuarios de iSGLT-2 presentaron un riesgo ligeramente menor de enfermedad del pie, debido principalmente a un menor riesgo de neuropatía que los usuarios de arGLP-1.

Fuente principal de financiación: Universidad de Aarhus y Centro de Medicina Poblacional.

El estudio original:

Frederik P.B. Kristensen, Diana H. Christensen, Brian C. Callaghan, et al. Effectiveness of Sodium–Glucose Cotransporter-2 Inhibitors Versus Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists on Diabetic Foot Disease: An Emulated Target Trial. Ann Intern Med. [Epub 6 January 2026]. doi:10.7326/ANNALS-25-01262

Disponible en: https://n9.cl/8cajh