Eficacia de nirsevimab contra la hospitalización por bronquiolitis por VSR en una temporada de alta circulación de VSR-B

Resumen

Antecedentes: Nirsevimab se introdujo por primera vez en septiembre de 2023, mostrando una alta eficacia en la práctica clínica para prevenir la bronquiolitis por VSR en pacientes hospitalizados. La circulación del VSR-A predominó durante 2023-2024, mientras que el VSR-B fue más frecuente en 2024-2025. Informes recientes indicaron resistencia a nirsevimab en cepas de VSR-B en Francia. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de la implementación a gran escala de nirsevimab contra la bronquiolitis por VSR en pacientes hospitalizados durante una alta circulación de VSR-B.

Métodos: Se realizó un estudio de casos y controles con resultado negativo en la prueba utilizando un sistema nacional de vigilancia hospitalaria. Se incluyeron todos los niños menores de 12 meses hospitalizados por bronquiolitis y sometidos a la prueba del VSR en 12 hospitales franceses entre el 10 de octubre de 2024 y el 15 de marzo de 2025. Los casos fueron bronquiolitis con resultado positivo en la prueba del VSR; los controles fueron bronquiolitis con resultado negativo en la prueba del VSR. La efectividad se evaluó mediante un modelo de regresión logística multivariable ajustado por factores de confusión (sexo, edad gestacional al nacer, peso al nacer, factores de riesgo de bronquiolitis grave, mes de diagnóstico y centro médico). Se realizaron diversos análisis de sensibilidad.

Resultados: Se incluyeron 1270 pacientes; de los cuales 830 (65,3%) presentaron bronquiolitis con VSR positivo y 440 (34,7%) presentaron bronquiolitis con VSR negativo. La proporción de sexos masculino/femenino fue de 1,35 y la mediana de edad fue de 3 meses (RIC: 1,5-5,6). Entre los casos, 182 (22,0%) recibieron nirsevimab, en comparación con 282 (64,1%) en el grupo control. La efectividad ajustada contra la bronquiolitis por VSR fue del 84,9% (IC del 95%: 80,0-88,6). Los análisis de subgrupos por edad y gravedad (ingreso en unidad de cuidados intensivos, asistencia respiratoria) mostraron resultados consistentes, al igual que los análisis de sensibilidad.

Interpretación: A pesar de la alta circulación del VSR-B, que recientemente se ha identificado como portador de mutaciones que podrían inducir resistencia al nirsevimab, la eficacia de la segunda campaña nacional de nirsevimab contra la hospitalización por bronquiolitis por VSR se mantuvo alta.

Financiación: El estudio recibió apoyo financiero de Sanofi, AstraZeneca y la beca ATIP-Avenir 2023 del Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica (Inserm).

El artículo original:

Furgier A, Brehin C, Levy C, et al. Effectiveness of nirsevimab against hospitalisation for RSV-bronchiolitis during high RSV-B circulation in the second year of nationwide implementation in France: a test-negative case-control study. The Lancet Regional Health Europe September 10, 2025. DOI: 10.1016/j.lanepe.2025.101443 

Disponible en: https://n9.cl/tkdsn