Eficacia del tofacitinib en pacientes internados con neumonía por SARS-CoV-2
En un ensayo clínico realizado en Brasil, los pacientes hospitalizados por Covid-19 con neumonía que recibieron el inhibidor de Janus quinasa tofacitinib tuvieron un menor riesgo de muerte o insuficiencia respiratoria en el primer mes de seguimiento que los asignados a placebo. New England Journal of Medicine, 29 de julio de 2021.
Resumen
Antecedentes: la eficacia y seguridad de tofacitinib, un inhibidor de la Janus cinasa, en pacientes hospitalizados con neumonía por coronavirus 2019 (Covid-19) no están claras.
Métodos: asignamos al azar, en una proporción de 1: 1, a adultos hospitalizados con neumonía Covid-19 para recibir tofacitinib en una dosis de 10 mg o placebo dos veces al día durante un máximo de 14 días o hasta el alta hospitalaria. El resultado primario fue la ocurrencia de muerte o insuficiencia respiratoria hasta el día 28, según se evaluó con el uso de una escala ordinal de ocho niveles (con puntajes que van del 1 al 8 y puntajes más altos que indican una peor condición). También se evaluaron la mortalidad por todas las causas y la seguridad.
Resultados: un total de 289 pacientes fueron aleatorizados en 15 sitios en Brasil. En general, el 89,3% de los pacientes recibieron glucocorticoides durante la hospitalización. La incidencia acumulada de muerte o insuficiencia respiratoria hasta el día 28 fue del 18,1% en el grupo de tofacitinib y del 29,0% en el grupo de placebo (cociente de riesgos, 0,63; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,41 a 0,97; p = 0,04). La muerte por cualquier causa hasta el día 28 se produjo en el 2,8% de los pacientes del grupo de tofacitinib y en el 5,5% de los del grupo de placebo (índice de riesgo, 0,49; IC del 95%, 0,15 a 1,63). Las probabilidades proporcionales de tener una puntuación peor en la escala ordinal de ocho niveles con tofacitinib, en comparación con placebo, fueron 0,60 (IC del 95%, 0,36 a 1,00) el día 14 y 0,54 (IC del 95%, 0,27 a 1,06) el día 28. Se produjeron acontecimientos adversos graves en 20 pacientes (14,1%) en el grupo de tofacitinib y en 17 (12,0%) en el grupo de placebo.
Conclusiones: entre los pacientes hospitalizados con neumonía Covid-19, tofacitinib condujo a un menor riesgo de muerte o insuficiencia respiratoria hasta el día 28 que el placebo. (Financiado por Pfizer; número STOP-COVID ClinicalTrials.gov, NCT04469114).
El estudio original:
Guimarães PO, Quirk D, Furtado RH, for the STOP-COVID Trial Investigators. Tofacitinib in Patients Hospitalized with Covid-19 Pneumonia. N Engl J Med 2021; 385:406-415
DOI: 10.1056/NEJMoa2101643
Disponible en: https://bit.ly/35s1yuZ